食品级 医药标准聚乙烯醇 PVA 大分子量 鸡蛋保鲜用 被膜剂 胶囊用 包衣用

聚 乙 烯 醇

聚乙烯醇，化学名:Polyvinyl alcohol，简称PVA，主要性质如下：1. 水溶性：易溶于水，不溶于几乎所有的有机溶剂。2. 成膜性：PVA的水溶液易成膜，其膜有优异的抗拉强度和耐磨强度等物理性能。3. 吸湿性：PVA的皮膜有较低的吸湿性，而且吸湿性随湿度的变化也比其他水溶性高分子材料要小。4. 耐药品耐油性：PVA具有很强的耐弱酸和弱碱性，另外还有非常优异的耐油脂性。

主要型号与用途

名称	型号（粘度）	用途
超低粘	3-4.5 mPa·S	膜剂、注射剂（作絮凝剂用）
低粘	4-7 mPa·S	包衣预混料、膜剂
中粘	20-25 mPa·S	膜剂、滴眼剂、片剂、颗粒剂
高粘	40-48 mPa·S	凝胶剂、溶液剂、絮凝剂、敷料、膏剂

其中以聚乙烯醇为主要组分的包衣预混料，其可含盖了各种配方，用于药品、保健品和食品薄膜包衣，可获得优越的包衣效果，提高生产效率和产品的稳定性，其优点如下：1、薄膜附着力提高，避免片剂边缘缺陷问题2、提高薄膜机械性能，在较低的增重水平仍可对异型片及易脆碎的片蕊的成功包衣3、与传统HPMC薄膜系统相比，片剂彩色稳定性提高，减少批次间片剂间的色差4、片剂标识设计再复杂仍然清晰5、具有降低水渗透率及良好的空气阻隔效果

药用辅料聚乙烯醇在其它方面中应用

• 具有优良的成膜性，用于膜剂的载体（如避孕膜、口腔膜和退热等）

• 可用于中药除杂剂（中药提取中不用低温除杂，降低能耗，提高经济效益）

• 是成本较高胶囊或凝胶技术的替代品

• 用于医疗器械的敷料

• 可用于滴眼剂或中药制剂的增稠剂

• 可用于颗粒剂的粘合剂

标准对比：

检验项目	EP9（欧洲药典）	USP39（美国药典）	CP2015（中国药典）	中国食品标准	内控标准
水解度	86.5%～89.0%	85%～89%	85%～89%	86.5%～89.0%	86.5%～89.0%
酸度（pH）	4.5～6.5	5～8	4.5～6.5	-----	5.0～6.5
水中不溶物	-----	≤0.1%	≤0.1%	≤0.1%	＜0.1%
残留甲醇	-----	≤1.0%	≤1.0%	≤1.0%	＜0.8%
残留醋酸甲酯	-----	≤1.0%	≤1.0%	≤1.0%	＜0.5%
干燥失重	≤5.0%	≤5.0%	≤5.0%	≤5.0%	＜5.0%
炽灼残渣	≤1.0%	≤1.0%	≤0.5%	≤1.0%	＜0.5%
重金属	＜10PPM	-----	＜10PPM	-----	＜10PPM
砷  盐	-----	-----	＜10PPM	-----	＜10PPM
铅	-----	-----	-----	≤2mg/kg	-----
粒度	-----	-----	-----	0.15mm(99.0%)	-----

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