无菌制剂微生物限度仪 ZW-808A 全封闭不锈钢集菌仪 川一仪器

适用范围:

1、 制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；

2、 医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；

3、 食品、饮料行业；

4、 环保行业等。

产品说明：

川一仪器ZW-808A集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计：全部采用L304卫生级不锈钢，解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜（0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养

技术参数：

型   号 ：ZW-808A

电   源 ：AC 220V（±10%）,50Hz(±2%)

功   率 ： 60W

转   速 ： 0～300±5rpm

外形尺寸：26*26*18cm

重    量：10kg

电源连接将仪器放置在平稳的工作台上，将电源线插至在后面的电源插槽内，另一端插入室内的网电源。（注意：电源电压，频串与本仪器匹配，见3.3）5.1.3安装方法将仪器放置在平稳的工作台上，将各附件按结构示意图所示，逐个安装妥当，把电源线插头插入与仪器匹配的电源，开机后看是否能够正常有效地运转。将脚踏开关连接线接头插入集菌仪后不对应的插孔即可，若需取下，断开电源，拔下即可。5.2调试5.2.1试机检查要点（1）马达运行是否正常，除正常转动声外是否有异常噪声和振动。（2）加、减速是否平缓有效。（3）将培养器软管正确装进泵头（见下图），取一瓶液体连接，开机检测各软管液体流动是否顺畅。（4）显示屏是否显示正常。5.2.2试机方法（1）将仪器置于合适的检测环境中（见4.4）。（2）将悬杆支架和排液槽（按结构示意图所示）安装在的部位。（3）将仪器的泵头定位卡松开，将培养器的软管正确放入泵头的定位槽内，合上泵头定位卡。（4）插上电源，打开仪器开关，按4.3的操作方法进行设置操作。（5）接通电源，在正确装好培养器后，踩动脚踏开关，仪器即停止运行。（6）在粉针剂溶解时，建议使用转速为40转/分；在大容量注射剂过滤操作时，建议试用转速为160转/分；然后根据具体需要作微调。（7）当更换试品和完成过滤时，按下“stop”键或踩动一下脚踏开关，仪器即可停止运行。

智能集菌仪用于控制菌的检查用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确无 菌检查法系指检查药物与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操作 ,如所用的方法、培养基、培养时间、结果判断等均作了详细的规定。但未见到为运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查。方法 用智能集菌仪的全封闭式薄膜过滤器检查新霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结果 阳 对照呈阳 ，阴 对照呈阴 ，供试品澄清无菌生长。结论 运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查简单，准确，值得采用。智能集菌仪无菌检查法在灭菌制剂中的应用智能集菌仪用于小容量注射剂的无菌检查 智能集菌仪用于控制菌的检查智能集菌仪检测自制大输液中细菌的实验环境要求用全封闭薄膜过滤法进行控制菌的检查全封闭式薄膜过滤器在药物微生物限度检查中的应用 1. 新型泵头：偏心张紧固定法，操作方便快捷。2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机，直接驱动，从而降低了输入功率并有效降低了机身表面的温度且噪音低于50db。3. 蠕动泵具有安全保护装置，打开泵头，集菌仪自动停止运转，有效避免操作失误对人的伤害。4. 整机采用L304不锈钢一体化超小型设计，减少对操作台的占用空间。5. 转速控制采用面贴式无极调速法控制，操作简单直接，有暂停记忆功能。6. 脚踏开关采用进口航空防水端头连接，超低电压控制电器，不会存在漏电伤人的危险，有自动及半自动可选。7. 机壳表面经镜面处理，便于消毒和清洁，且美观大方。8. 排液槽有分体式和连机旋转式可选。9. 机身所有安装口端经过防水密封处理，有效的防止液体渗入机内。10. 可根据客户需求，增加检品回收功能，可自由拆装回收支架，满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。 

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