口服级木糖醇药用辅料木糖醇有资质

来源与制法    

本品系由各种纤维素类物质如玉米穗轴中获得。这些纤维素中常含20%-35%的木糖，经水解加氢还原而得。也可由发酵或其他方法制得。

 

来源（名称）、含量（效价）

本品为1,2,3,4,5-戊五醇，按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。

 

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭；味甜；有引湿性。

 

本品在水中极易溶解，在乙醇中略溶。

 

1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为91.0～94.5℃。

 

鉴别

（1）取本品0.5g，加Y酸0.5ml与二养化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。

 

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1088图）一致。

 

检查

1 溶液的澄清度

取本品1.0g，加水10ml溶解，溶液应澄清无色。

 

2 酸度

取本品5.0g，加水50ml使溶解，加酚酞指示液3滴与0.01mol/LQ氧化钠溶液0.6ml，摇匀，溶液应显淡红色。

 

3 氯化物

取本品0.5g或1.0g（供注射用），依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）或（0.005%）。

 

4 L酸盐

取本品2.0g或5.0g（供注射用），依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准L酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）或（0.006%）。

 

5 重金属

取本品2.0g或4.0g（供注射用），加水23ml溶解后，加稀乙酸2ml，依法检查（2010年版药典二部附Ⅷ H第1法），含重金属不得过百万分之十或百万分之五。

 

6 镍盐

取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴试液1滴，振摇1分钟，加氨试液1滴，加1%丁二同肟的乙醇溶液0.5ml，摇匀，放置5分钟，如显色，与镍对照溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0. 000226）。

 

7 砷盐（供注射用）

取本品2.0g，加水23ml溶解后，加Y酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第1法），应符合规定（0.0001%）。干燥失重  取本品1.0g，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥24小时，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

 

8 炽灼残渣

不得过0.2%或0.1%（供注射用）（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

 

9 还原糖

取本品0.5g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入碱性酒石酸铜试液1.0ml，塞紧，水浴加热5分钟，放冷，溶液的浊度与用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的对照溶液比较，不得更浓（含还原糖以葡萄糖计，不得过0.2%）。

 

10 总糖

取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀Y酸4ml，置水浴上加热回流3小时，放冷，滴加Q氧化钠试液，调节pH值约为5，用水适量转移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取4ml，加水1.0ml，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液；精密量取0.2ml，加水至5.0ml，摇匀，作为对照品溶液；取上述两种溶液，分别加铜试液2.5ml，摇匀，置水浴中煮沸5分钟，放冷，分别加磷钼酸试液2.5ml立即摇匀；供试品溶液如显色，与对照品溶液比较，不得更深（含总糖以葡萄糖计算，不得过0.5%）。

搜好货厂家西安晋湘药用辅料有限公司为您提供口服级木糖醇药用辅料木糖醇有资质的详细产品价格、产品图片等产品介绍信息，您可以直接联系厂家获取口服级木糖醇药用辅料木糖醇有资质的具体资料，联系时请说明是在搜好货网看到的。