GMP医疗器械纯化水设备厂家

GMP医疗器械纯化水设备厂家

医疗纯化水设备,医疗纯水设备,医疗超纯水设备

上海汾霖环保科技有限公司自创建以来，主要从事制药，生物，保健品，化妆品，工业，化工，医院等纯水，纯化水，超纯水，注射用水、中水回用、污水处理的成套设备，能提供从原水开始到合格纯水，纯化水，超纯水，注射用水（包括用水点）污水达标排放的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ文件资料等“交钥匙”工程。公用工程（纯蒸汽、洁净压缩空气、氮气）和工艺生产设备（CIP、SIP、自动化系统）的设计、施工和验证服务于一体的专业工程设备公司。 “专业精湛、优质服务”是公司永恒的宗旨，坚持“科技领先，优质高效，客户至上，尊信守约”的理念以及质量方针，为我们的客户提供‘零缺陷’的产品和周到的服务是汾霖环保每位员工始终不渝的奋斗目标。我们所有的产品都有严格的质量控制流程，在整机执行元件的选配上也都采用国际知名品牌，如：美国GF、美国GE、杭州南方、丹麦格兰富、意大利FOUCS、西门子IONPURE、美国DOW、韩国LG等，确保整机长期无故障运行。 公司以其可靠的质量、完善的服务、精湛的技术，为国内外合作伙伴提供优质的产品以及贴心的服务。我们真诚希望以满腔的热情，周到的服务与各界朋友共谋发展、再续辉煌。

纯化水设备

用于满足医疗需求制取纯净水的设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透，EDI等新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

中文名 医用纯化水设备 用    途 满足医疗需求制取纯净水的设备 材    质 由全不锈钢材质组合而成 注意事项纯化水储存周期不宜大于24小时

产品流程简介

传统工艺

原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透→PH调节→中间水箱→二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点

推荐新工艺

原水-原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→ 中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

分类及水质指标

1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水） 分类

1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

2、制药用水的水质标准

1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-00）

2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。

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