新准仪器ZFY-01泄漏与密封强度测试仪（正/负压法一体）微生物侵入试验法检测仪

ZFY-01泄漏与密封强度测试仪 采用正/负压法一体设计，满足了加压和真空两种测试方法，适用于包装袋、瓶盖、西林瓶/粉针剂瓶、安瓿瓶微生物入侵、等材料的密封性测试，是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的检测仪器。

特 征

设备搭配 5 寸高清触摸屏，由微电脑控制、配备静音微型打印机；

正压/负压测试“一键式”切换，支持设定多阶段压力试验；

智能加压、保压、补压、计时、泄压试验过程自动完成；

用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能；

采用圆形结构容器，气压均匀分布，承压性更好；

纯铜安全阀，防止超压（超出设定压力，则自动泄压）使用更安全；

 

 

测试原理

微生物侵入试验法，又称微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。

 

该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

 技术参数

 

型号 项目	ZFY-01泄漏与密封强度测试仪
测试范围	0 ～ 100 KPa(正压）;  0 ～ -90KPA（负压）
	0 ～ 600 KPa(正压）;  0 ～ -90KPA（负压）（另购）
气源压力	0.4 MPa ～ 0.9 MPa（气源用户自备）
测试精度	±0.5％
气源接口	Φ6mm 聚氨酯管
主机尺寸	300 mm (L) × 310 mm (W) × 180 mm (H)
透明压力罐	φ300mm×300mm（H）（可定制304/316不锈钢材质）
电源	AC  220V  50Hz
净重	35  kg

 

依据标准

GB/T 15171、GBT 27728、ASTM D3078、JJG646、2015国家药包材标准、IEC60529:1989+a1:1999、GB4208、GB7000.1中规定的IPX8测试要求的标准制造

 

标准配置：主机、微型打印机、不锈钢压力容器（可按需求定制）、安全阀、调压阀、压力表、密封圈、气源接管、

 

选购件： 样品固定支架、测试限位架、测试不锈钢网篮

注：本机气源接口系Ф8mm聚氨酯管；气源用户自备

 

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