GMP医疗器具清洗纯化水设备药典标准制药纯化水设备医用器具清洗纯化水设备

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GMP纯化水设备采用反渗透系统

反渗透膜元件选用进口低压、超低压卷式复合膜，它不仅可去除水中的带电离子、无机物、胶硅，还可以去除水中几乎全部有物，无机物和热源等，进口不锈钢高压泵可使反渗透进水压力稳定，工作周期更长。另外装置还配置可编程序控制器(PLC)，实行自动检测及清洗等，目前在医药、制剂、饮料食品、冶金、电子、化工等行业得到极广的应用。 单支膜元件脱盐率达99.6%以上，单套反渗透装置常规产水量0.2-60T/h。

GMP纯化水设备技术标准

制药工业符合GMP认证的纯化水设备

水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定

设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)

单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料。

GMP纯化水设备水质标准

电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml重金属≤0.5μg/ml

GMP纯化水设备工艺流程分成以下几种

1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 →PH调节→中间水箱→二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

GMP纯化水处理设备特点

•产水符合2015版药典纯化水标准，可符合GMP标准。

•结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

•超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、无死角，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。

•直接用自来水制成无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。

•采用进口泵、反渗膜等优质部件。

•全自动操作系统，高效自动冲洗

•采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。

•应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化

制剂室纯化水处理设备适用范围

大输液、针剂、口服液等制剂生产

原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产

眼药水及护理液的生产

医院血透室、生化分析室、手术室无菌水

多效蒸馏水机原料水、洗瓶水

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