¥3750
1台
¥3560
2台
¥3490
≥3台
起订量
≥1台
总供应
55台
所在地
湖南省长沙市
不锈钢1/3/6联微生物限度检测仪 微生物限度检查仪 真空抽滤器
产品说明:
微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.
适用范围
疾控:江、河、湖、海、水样
食品:纯净水、矿泉水、饮料
制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂
化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品
主要特征:
1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2.滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到,提高检测可靠性
3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固;
11.稳固的低设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);
3、过滤头数量:1/3/6 ;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶;
6、抽液速率:100ml/15s(带膜);
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰快速灭菌;
8、滤头:可拆装。
无菌检查方法是为了检查药典要求无菌的制剂及其他制品是否无菌而建立的试验方法,是作为无菌产品批放行的重要依据及药监部门对无菌产品质量监管的一个重要项目。因此如何确保无菌检查方法的准确可靠至关重要,而检查方法的验证是保证检查结果的公正、科学和准确的基础,因此各个主要国家的GMP或药典都对无菌检查方法的验证提出了严格的要求,2010版中国药典对分析方法验证和检查的要求也有大幅度的提高,同时也是GMP检查中检查的重点和容易发现问题的区域。
验证要求与方法
无菌检查方法验证一般分为前验证和再验证两种。
前验证,也称预验证,指在无菌分析方法正式使用前,按照预定验证方案进行的验证。如果没有充分的理由,任何检查方法必须进行前验证。
再验证,指某一检查方法经过验证并在使用一段时间后进行的,旨在证实已验证状态没有发生飘移而进行的重新验证及对检查方法进行修订、改变时进行的验证。
通常一个无菌产品的检查流程为:首先基于产品的剂型、溶解度等性质,按照药典的要求确定是否需要进行前处理;然后根据产品的特性是否有抑菌性,确定是否需要增加去除产品抑菌性的方法;最后验证整个检查方法中用到的一切及试验过程中的每一个环节包括样品的预处理方式、检查过程、培养条件等均不影响样品中微生物的生长。
这里,验证的重点环节包括:
前处理方法直接影响后续步骤的效果和重现性,应是验证的重点。
供试品中抑菌活性的去除是当前验证工作的重点,尤其强调应充分验证供试品本身对微生物生长的影响。
无菌检查方法是为了检查药典要求无菌的制剂及其他制品是否无菌而建立的试验方法,是作为无菌产品批放行的重要依据及药监部门对无菌产品质量监管的一个重要项目。因此如何确保无菌检查方法的准确可靠至关重要,而检查方法的验证是保证检查结果的公正、科学和准确的基础,因此各个主要国家的GMP或药典都对无菌检查方法的验证提出了严格的要求,2010版中国药典对分析方法验证和检查的要求也有大幅度的提高,同时也是GMP检查中检查的重点和容易发现问题的区域。
验证要求与方法
无菌检查方法验证一般分为前验证和再验证两种。
前验证,也称预验证,指在无菌分析方法正式使用前,按照预定验证方案进行的验证。如果没有充分的理由,任何检查方法必须进行前验证。
再验证,指某一检查方法经过验证并在使用一段时间后进行的,旨在证实已验证状态没有发生飘移而进行的重新验证及对检查方法进行修订、改变时进行的验证。
通常一个无菌产品的检查流程为:首先基于产品的剂型、溶解度等性质,按照药典的要求确定是否需要进行前处理;然后根据产品的特性是否有抑菌性,确定是否需要增加去除产品抑菌性的方法;最后验证整个检查方法中用到的一切及试验过程中的每一个环节包括样品的预处理方式、检查过程、培养条件等均不影响样品中微生物的生长。
这里,验证的重点环节包括:
前处理方法直接影响后续步骤的效果和重现性,应是验证的重点。
供试品中抑菌活性的去除是当前验证工作的重点,尤其强调应充分验证供试品本身对微生物生长的影响。
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尺寸 : | Φ47mm/50mm |
加工定制 : | 是 |
检测精度 : | 0.1 |
类型 : | 采用不锈钢金属材料制成 |
品牌 : | 长沙巴跃 |
适用范围 : | 制药:纯化水 |
型号 : | BA-WX600B |
重量 : | 5KG |
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