药用混合脂肪酸甘油酯（半混甘酯）可供试样

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生物类似物，所谓"类似"，就是与原研药或参比产品对比，只是相似，而不是相同。北京科贝源生物医药科技有限公司董事长程增江也认同这一观点，他表示，生物类似物是我国生物制药表现最为活跃的领域，也是CRO（合同研究组织）快速发展的因素之一。

 

       资料显示，全球生物医药发展速度远超小分子药物，引领制药行业的未来发展方向。在2013年的全球10大畅销药物中，有7个是生物制剂，而在2019年之前将有多个生物原研药物将集中失去专利保护，这就留给了生物类似物巨大的市场空间，跨国制药巨头正纷纷加大此领域的投资。我国是仿制药大国，在新一波生物类似物发展大潮来临之时，本土研发型企业也跃跃欲试。

 

辅料与剂型

       常规剂型有液体、固体和半固体、水性包油乳浊液等多种状态,固体制剂中又有片、丸颗粒和胶囊等多种剂型。而片剂如选择应用不同的辅料,又可分为薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡腾片。在片剂中,目前国内常规使用糖衣工艺,该工艺不但在生产过程中时间长,而且片剂中含有大量与人体无益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片来说其抗湿、热、氧化、霉变能力差。而薄膜包衣技术则克服了以上缺陷,并可使药物在特定的消化道段定点释放或具有缓释作用,从而提高疗效,降低副作用,减少给药次数。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。

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