药用海藻酸钠申报号 mcl供小样

药用辅料是具有赋形、充当载体、提高药品稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到制剂质量、安全性和有效性的重要成分。按作用和用途分类，药用辅料分为：

1. 注射剂：药用辅料是抗氧化剂、助溶剂和等渗调节剂等；

2. 口服固体类制剂：药用辅料是润滑剂、填充剂、粘合剂和稀释剂等；

3. 口服液体制剂：药用辅料是分散剂、稳定剂和助悬剂等；

4. 外用药，药用辅料是抗粘着剂、矫味剂、抛射剂等。

1.药用辅料前景与关键基础性作用日益凸显

我国制剂的开发路径惯有“重原料药、轻辅料”观念，大规模发展原料药产业之时，药用辅料产业的重视度尚显不足。我国药用辅料起步较晚，在整个药品制剂产值中占比在3-5%，2017年我国药用辅料市场规模约1193亿元。纵观国际，国外药用辅料占整个药品制剂产值的10-20%，到2023年全球药用辅料市场预计达到853亿美元。我国药用辅料市场具有广阔发展空间，在政策鼓励发展高端制剂大背景下，原料药倡导绿色化发展，药用辅料高质量发展势在必行。

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