药用羟苯乙酯 小瓶起订供研发用

65

1-19瓶

63

≥20瓶

起订量

≥1瓶

总供应

1000瓶

所在地

  • 图文详情
  • 产品属性
  • 药用羟苯乙酯 小瓶起订供研发用

    药用羟苯乙酯 小瓶起订供研发用

    药用羟苯乙酯 小瓶起订供研发用

    药包材开展相容性试验时需要先与制剂企业沟通确定品种后再开展试验吗?

    :药包材企业应协助制剂企业开展相容性试验。按照总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告第三条规定,自公告发布之日起,药包材、药用辅料应按程序与药品注册申请关联申报和审评审批,《药包材及药用辅料申报资料要求》另行公布。各级食品药品监督管理部门不再单独受理药包材、药用辅料注册申请,不再单独核发相关注册批准证明文件。

    实施关联审评后,制剂企业是质量责任主体,在整个研发阶段应研究药包材的适用性与药物的相容性。(本期答题专家为中国药科大学教授涂家生)

    15、药包材辅料注册证在201811日后仍在有效期内的,是否可代替核准准号或受理号?

    :根据《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》第五条,已批准的药包材、药用辅料,其批准证明文件在效期内继续有效。有效期届满后,可继续在原药品中使用。如用于其他药品的药物临床试验或生产申请时,应按本公告要求报送相关资料。 批准证明文件在20171231(含当日)前到期的药包材、药用辅料,有效期延续至20171231日。自201811日起,用于其他药品的药物临床试验或生产申请时,应按本公告要求报送相关资料。

    搜好货厂家为您提供药用羟苯乙酯 小瓶起订供研发用的详细产品价格、产品图片等产品介绍信息,您可以直接联系厂家获取药用羟苯乙酯 小瓶起订供研发用的具体资料,联系时请说明是在搜好货网看到的。

    含量 : 符合药典
    品牌 : mcl
    用途范围 : 防腐辅料
    产品规格 : 500g
    特色服务 : 包邮
    精品推荐
    您还可以找
    搜好货网 > 西安木成林药用辅料有限公司 > 药用羟苯乙酯 小瓶起订供研发用