无菌药品容器密封检测仪 MFY-HS 药品包装密封性测试仪 密封性试验仪 配件

无菌药品容器密封检测仪 MFY-HS 药品包装密封性测试仪 密封性试验仪

无菌药品容器作为一种特殊的容器，要想确保药品的无菌性，首先应该具有能防止微生物侵入的功能。为此，相关对定对无菌药品的容器密封性做了严格的规定：

1、无菌药品包装容器的密封性应当经过验证，避免产品遭受污染。熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。

2、在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其真空度。

三泉中石MFY-HS智能密封仪适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等产品的色水法和微生物侵入测试。可完成抽真空（负压）及加压（正压）测试，可按照预设条件自动进行测试。广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药品研发单位等。

无菌药品容器密封检测仪 MFY-HS 药品包装密封性测试仪 密封性试验仪技术特征

1、触摸屏控制、一键式操作、直观的操作界面；

2、 采用高速处理芯片，运行速度大大提高；

3、进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用；

4、真空度、测试时间、加压、保压试验等多个参数可自由选择；

5、自动恒压补气，确保试验在预设压力条件下运行；

6、 试验曲线实时显示，便于快速查看测试过程 ；

7、一键化操作，自动更换测试模式，自动结束试验，自动反吹卸载；

8、 符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要；

9、 可存储多组试验数据，方便用户查询；

10、具有数据自动存储、掉电自动记忆功能，防止数据丢失；

11、 满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能；

12、 系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务；

13、仪器自带微型打印机，可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检 测时间等完整试验信息。

技术参数                  

真空范围 ：0--90kPa               

真空精度 ：1级               

保持时间 ：0-60min               

加压范围 ：0-500KPa

加压精度 ：1级

主机尺寸 ：430mmX330mmX170mm（长宽高）               

重    量 ：9Kg     

气源压力 ：0.5MPa～0.7Mpa（气源自备）

工作温度 ：15℃-50℃               

相对湿度 ：不超过80%,无凝露                

工作电源 ：220V 50Hz 

参照标准

USP 1207、GB/T15171、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015

  

产品配置 

标准配置：主机、测试腔、微型打印机、触摸液晶屏

选购件：非标夹具、空气压缩机

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