国内配送药用交联聚乙烯吡咯烷酮（交联聚维酮）

国内配送药用交联聚乙烯吡咯烷酮（交联聚维酮）

　
　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（通则0704第一法或第三法）测定，计算，即得。
　　【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
　　【贮藏】避光，密封保存。
　　【标示】应标明本品粒度分布的标示范围。
　　
　(2)药用辅料或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。
3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述。
4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。
5、说明书样稿、起草说明及最新参考文献。包括药用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装(规格、含量)等，须注明有效期，并应明显标注"药用辅料"的字样。
6、包装、标签设计样稿。
　　

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