药用桉油，小包装可试用研发

药用桉油，小包装可试用研发

 

 

“国内药用辅料企业面临的挑战也不容小觑。”安徽山河药用辅料股份有限公司董事长尹正龙表示，由于缺乏统一规范的管理法规、准入门槛较低、发展起步晚，国内药用辅料行业的整体水平与欧美发达国家相比存在一定的差距。国内部分药用辅料生产企业产品质量不稳定，产品精细化程度不够，科研力量相对薄弱。同时，药用辅料生产企业的经营成本不断加大，在原材料、劳动力、融资等成本大幅上涨，并且极有可能持续上涨的背景下，一些曾经靠低成本起家的小微药用辅料生产企业将无法在市场上生存。

 

 

桉油An YouEUCALYPTUS OIL

　　【检查】水茴香烃  取本品2.5ml，加（60～ 90℃）12.5ml，摇匀，钠溶液（5→8）5ml，再缓缓加入冰醋酸5ml，搅匀，10分钟内不得析出结晶。
　　重金属  取本品lg，依法检查（通则0821第二法），不得过10mg/kg。
　　【含量测定】取本品，照桉油精含量测定法（通则2203）测定，即得。
　　本品含桉油精（C10H18O）不得少于70.0% （g/g）。
　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。
　　【鉴别】取本品0.1ml，加无水乙醇使成1ml，振摇使溶解，作为供试品溶液。另取桉油精对照品，同法制成对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环-乙酸乙酯 （9.5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　 此外，还要加强对国内传统剂型和中药制剂的辅料开发。当前，国内中药制剂也取得了快速的发展，但是在质量控制等方面还有较大的提升空间，如何提高中药制剂的质量，从而开拓中药制剂的国外市场，也同样是国内药用辅料生产企业需要考虑的重大课题。四是加大与制剂企业的技术沟通力度。目前国内有不少制剂生产企业还未掌握新制剂技术如何产业化，药用辅料生产企业需要加强与制剂生产企业的技术沟通，在药典标准之上，根据制剂企业开发制剂时对辅料的功能性要求，开发新辅料或原辅料的新型号。凭借对某种制剂工艺的深入研究以及丰富的实践经验，药用辅料生产企业可及时帮助制剂生产企业研发新产品并实现产业化。可以预测，今后在药用辅料领域，更多的是技术贸易而不是简单的商品贸易。

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