安徽药用桉油，辅料一站配货

安徽药用桉油，辅料一站配货

 

 

“国内药用辅料企业面临的挑战也不容小觑。”安徽山河药用辅料股份有限公司董事长尹正龙表示，由于缺乏统一规范的管理法规、准入门槛较低、发展起步晚，国内药用辅料行业的整体水平与欧美发达国家相比存在一定的差距。国内部分药用辅料生产企业产品质量不稳定，产品精细化程度不够，科研力量相对薄弱。同时，药用辅料生产企业的经营成本不断加大，在原材料、劳动力、融资等成本大幅上涨，并且极有可能持续上涨的背景下，一些曾经靠低成本起家的小微药用辅料生产企业将无法在市场上生存。

 

 

桉油An YouEUCALYPTUS OIL

　　【检查】水茴香烃  取本品2.5ml，加（60～ 90℃）12.5ml，摇匀，钠溶液（5→8）5ml，再缓缓加入冰醋酸5ml，搅匀，10分钟内不得析出结晶。
　　重金属  取本品lg，依法检查（通则0821第二法），不得过10mg/kg。
　　【含量测定】取本品，照桉油精含量测定法（通则2203）测定，即得。
　　本品含桉油精（C10H18O）不得少于70.0% （g/g）。
　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。
　 
       从国际上来看，生物制药发展迅猛，已经成为药物研发最为活跃的领域。美国FDA近两年批准的新药中，大分子药物占据绝大多数。我国近年来涌现出一批生物制药公司，生物产品注册也形成高潮。然而，许铭表示，尽管我国生物医药产品较多，但是市场表现优良的仅寥寥几家，目前正在申报注册的产品主要以生物类似物、仿制为主，真正的创新产品凤毛麟角。
 
       许铭认为，当前生物医药发展主要存在五个问题：一是研发力量不足，没有形成科学良性的研发体系，研发的投入与发达国家相比差距较大；二是前沿性研发不够，大部分产品处于跟进、模仿阶段，整个产业出现了严重的低水平重复生产现象，生物技术引起厂家之间相互削价，导致一些生物制药企业陷入困境；三是自主创新能力薄弱，科技成果转化率低；四是生物制药尖端领域的企业少，小企业众多，缺乏市场竞争力；五是相关体制机制不完善，在新药注册审批、投融资、产品评价及定价、市场准入等方面没有形成科学体系，难以满足生物制药大规模产业化。

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