药用级苯甲酸，CP辅料国内生产

药用级苯甲酸，CP辅料国内生产

　　　　本品含C7H6O2不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。
　　本品在乙醇中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。
　　熔点  本品的熔点（通则0612）为121～124.5℃。
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　　易炭化物  取本品0.5g，加酸5ml振摇，放置5分钟，与黄色2号标准比色液比较，不得更深。
　　炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
　　重金属  取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量，使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
药用辅料功能性指标研究指导原则
      药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料按用途可以分为多个类别（通则0251），为保证药用辅料在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用，在药用辅料的正文中设置适宜的功能性指标（functionality-related characteristics，FRCs）十分必要。功能性指标的设置是针对特定用途的，同一辅料按功能性指标不同可以分为不同的规格，使用者可根据用途选择适宜规格的药用辅料以保证制剂的质量。

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