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易氧化物 取水100ml,加1.5ml,煮沸后,滴加滴定液(0.02mol/L)适量,至显出的粉红色持续30秒不消失,趁热加本品1.0g,溶解后,加滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应显粉红色,并在15秒内不消失。 易炭化物 取本品0.5g,加5ml振摇,放置5分钟,与黄色2号标准比色液比较,不得更深。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量,使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C7H6O2。 【类别】药用辅,抑菌剂。 【贮藏】密封保存。 【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,用乙醇溶解并稀释至100ml,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
以丙烯酸树脂为材料制成吲哚美辛控释微丸,制成口服1次可维持24h药效的控释胶囊,其体外释药符合一级动力学过程,可持续释药8h以上;体内血浓平稳,持续时间长,生物利用度亦略高于普通胶囊。关于包衣控释颗粒的释药动力学,据研究报道,将布洛芬制成速释颗粒芯,以乙基纤维素为材料进行喷雾包衣制成控释颗粒,装入胶囊。释药情况表明,包衣较少时,释药过程符合Higuchi方程;包衣量较大时,则符合零级动力学过程。在相同包衣量条件下,释药速率随颗粒的增大而减慢;当颗粒大小相同时,则随着包衣量增大,释药速率减慢。
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级别 : | 超纯、高纯 |
含量 : | 药典标准 |
产品规格 : | 辅料 |
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用途范围 : | 范围广泛 |
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