供应药用辅料苯甲醇,定制包装

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    苯甲醇
    Benjiachun
    Benzyl Alcohol
        水分  取本品,照水分测定法(通则0832第一法2)测定,含水分不得过0.5%。
      细菌内毒素(供注射用)  取本品,依法检查(通则1143),每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。
      【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
      色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱;进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱温为130℃。
      测定法  取本品,精密称定,用稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯甲醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
      【类别】药用辅料,抑菌剂等。
      【贮藏】遮光,密闭保存。
      
    随着药品安全监管"严"时代的到来,加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。然而,由于我国药用辅料起步和发展较晚,质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求,但仅为指导性原则。记者日前在采访中了解到,无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要,产业界对药用辅料生产质量管理的实施指南呼声渐高。有业内人士认为,质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制,可望成为未来行业重要的发展趋势之一。

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    级别 : 超纯、高纯
    含量 : 药典标准
    产品规格 : 500g
    CAS : --
    品牌 : mcl
    用途范围 : 辅料
    特色服务 : 一站式购齐
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