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≥20瓶
起订量
≥1瓶
总供应
1000瓶
所在地
供应药用辅料苯甲醇,定制包装
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法2)测定,含水分不得过0.5%。 细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱;进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱温为130℃。 测定法 取本品,精密称定,用稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯甲醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,抑菌剂等。 【贮藏】遮光,密闭保存。随着药品安全监管"严"时代的到来,加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。然而,由于我国药用辅料起步和发展较晚,质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求,但仅为指导性原则。记者日前在采访中了解到,无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要,产业界对药用辅料生产质量管理的实施指南呼声渐高。有业内人士认为,质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制,可望成为未来行业重要的发展趋势之一。
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级别 : | 超纯、高纯 |
含量 : | 药典标准 |
产品规格 : | 500g |
CAS : | -- |
品牌 : | mcl |
用途范围 : | 辅料 |
特色服务 : | 一站式购齐 |
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