药用级苯甲醇，常用周边辅料

药用级苯甲醇，常用周边辅料

苯甲醇BenjiachunBenzyl Alcohol

　　　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法2）测定，含水分不得过0.5%。
　　细菌内毒素（供注射用）  取本品，依法检查（通则1143），每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。
　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱；进样口温度200℃，检测器温度250℃，柱温为130℃。
　　测定法  取本品，精密称定，用稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲醇对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
　　【类别】药用辅料，抑菌剂等。
　　【贮藏】遮光，密闭保存。
　　

辅料与剂型

常规剂型有液体、固体和半固体、水性包油乳浊液等多种状态,固体制剂中又有片、丸颗粒和胶囊等多种剂型。而片剂如选择应用不同的辅料,又可分为薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡腾片。在片剂中,目前国内常规使用糖衣工艺,该工艺不但在生产过程中时间长,而且片剂中含有大量与人体无益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片来说其抗湿、热、氧化、霉变能力差。而薄膜包衣技术则克服了以上缺陷,并可使药物在特定的消化道段定点释放或具有缓释作用,从而提高疗效,降低副作用,减少给药次数。薄膜片的包衣材料和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。

 

 在欧、美、日本等国,薄膜片已大量发展,取代糖衣已成为必然趋势,国内许多药品如采用薄膜包衣技术可大大提高药品的质量,尤其是对中药制剂的发展前途更是有广阔的前景,如乌鸡白凤丸用Ⅳ号丙烯酸树脂包衣后,与丸芯相比,显著提高了质量。

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