温州 智能集菌仪ZW-808A符合药碘规定

川一仪器ZW-808集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计：采用L304卫生级不锈钢，解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜（0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。

                                                                                                      

适用范围:

1、 制药行业：纯化水、注射用水、大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等的无菌检查和微生物限度检查；

2、 医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；

3、 食品、饮料行业；

型   号 ：ZW-808A

电   源 ：AC 220V（±10%）,50Hz(±2%)

功   率 ： 60W

转   速 ： 0～300±5rpm

外形尺寸：42*26*12cm

悬架总高度：43cm 总重量：15Kg

智能集菌仪用于控制菌的检查用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确无 菌检查法系指检查Y物与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操作 ,如所用的方法、培养基、培养时间、结果判断等均作了详细的规定。但未见到为运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查。方法 用智能集菌仪的全封闭式薄膜过滤器检查新霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结果 阳 对照呈阳 ，阴 对照呈阴 ，供试品澄清无菌生长。结论 运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查简单，准确，值得采用。智能集菌仪无菌检查法在灭菌制剂中的应用智能集菌仪用于小容量注射剂的无菌检查 智能集菌仪用于控制菌的检查智能集菌仪检测自制大输液中细菌的实验环境要求用全封闭薄膜过滤法进行控制菌的检查全封闭式薄膜过滤器在Y物微生物限度检查中的应用 

智能集菌仪的运用办法是否妥当直接影响到仪器的运用寿命，集菌仪的操作算不上杂乱，但正确的运用办法对检测结果的准确性仍是有必定的保证，整理了常用的集菌仪运用办法和保养技能，期望对大家的作业有所协助。1. 集菌仪的运用准备作业   1.1翻开电源。   1.2查看仪器工作是否正常，是否有反常噪声和振荡。   1.3加、减速是否滑润有用。   1.4显现屏是否显现正常。2.集菌仪的操作办法   2.1取出集菌培育器先查看包装是否完好无缺，在无菌室翻开无菌包装袋。   2.2将集菌培育器逐一放在不锈钢座上。   2.3将集菌培育器的导管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，导管走势顺利。   2.4翻开带检样品，刺进针孔并消毒，然后将样品瓶定位。   2.5拔去进样双芯针管的护套，刺进样品中，按“Run”键，敞开集菌仪，再按“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R”调理所需转速；按“Up”“Down”键可上下调理转速，施行过滤集菌（应防止双芯针管进气滤膜被药液浸湿，影响进气）。   2.6完结集菌后，若样品含抑菌物质，用适当缓冲液清洗，清洗办法与集菌进程相同。   2.7启开培育基的铝盖，插针孔并消毒。   2.8摘下顶部空气滤器开口的胶塞，将集菌培育器底部滤器开口塞上胶塞，用止血钳顺次开闭软管，敞开集菌仪，将培育基泵入指定的集菌培育器。   2.9用小夹子夹闭与培育器衔接部的导管，留下5-6cm导管，检出其余部分，并将开口端刺进在空气滤器开口上。   2.10别离按规则进行培育，并调查培育状况。   2.11当替换检品和完结过滤时，按下“Stop”键，仪器当即中止工作。3.集菌仪操作完毕   3.1封闭电源。   3.2取下不锈钢底座进行清洗。

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