普创科技MLT-V100常压水针西林瓶完整性测试仪

产 品 介 绍

普创科技MLT-V100常压水针西林瓶完整性测试仪采用真空/压力衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。高精度CCIT测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。广泛被制药厂家、第三方检测机构、药检机构等使用。

对于密封性的检测，常见的方法一般有真空负压法、正压法以及真空衰减法等。对于前两种方法，通常对于样品具有损坏性，也就是说完成检测后的样品无法再继续使用，不适用成品的包装完整性检测，从一定程度上造成了资源的浪费。另外，这两种方法无法判断微孔泄露，一旦出现5um的微孔时，很难被发现。而真空衰减法不但可以对样品进行无损伤泄漏检测，而且适用于检测微小漏孔。

依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。

执 行 标 准

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 、SP1207美国药典标准

产 品 特 点

● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率

● 可选配正、负压测试原理

● 7寸触摸屏、友好人机工效

● 符合“GMP”所有要求

● 多种通讯模式，便于数据管理、导出

● 自带打印机、结果永久保存

● 可选两种抽真空原理方便用户选择

● 支持功能扩展和非标夹具定制

 技 术 参 数

测试方法:压差真空衰减

测试系统:多传感器技术

真空范围:0~-95.0kpa/0~-13.78PSI/0~-950mbar

测试精度:最小0.01CCM（直径约为1μm）

测试单位:mbar/pa/psi

测试时间:5-30s

操作界面:7寸液晶触摸屏

真空分辨率:1pa/0.01mbar/0.0001psi

数据转移:USB/485通讯

数据存储:Excel格式

管理权限:三级管理权限

安全密钥:有

测试参数存储:超过600组数据

真空来源:外置电动真空泵

测试结果:通过/不通过自动判断

测试标准:ASTM F2338

外壳材质:工程塑料，不锈钢

外形尺寸:320×510×320mm

电源:100-240VAC宽电源

气源接口:φ6mm聚氨酯管

采集频率:50HZ

打印配置:配置微型打印机（针式/热敏可选），可转存打印A4报告

仪器重量:约18kg

夹具配置:手动夹具，自动夹具

测试配置:实验室离线，抽样测试

普创科技厂家直销安瓿瓶真空衰减法检漏仪 

售 后 服 务

供方严格按照国家有关标准和规定进行制造和检验，确保材料及零部件均为全新；

供方提供的质量保证期12个月。如在此期间确因供方产品质量问题，由共方负担仪器材料费、维修费、仪器往返厂运费；

如运输过程中仪器受损，由供方负担仪器材料费、维修费、仪器往返厂运费；

保修期外长期提供技术支持，终生不收维修费，只收取基本材料费及运费；

接受服务请求后1小时内做出回应，2小时内提出处理意见和解决方案。

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