胰酪大豆胨琼脂（TSA）培养基 (大豆酪蛋白琼脂培养基）瓶装颗粒

产品名称：胰酪大豆胨琼脂（TSA）培养基（大豆酪蛋白琼脂培养基）英文名称：Soybean Casein Digest Agar(Casein Soya Bean Digest Agar)更多叫法：TSA培养基

产品编号与包装规格：

产品编号	产品类型	包装规格
028074P1	颗粒	250g/瓶

产品用途：用于药品中需氧菌总数计数，以及医药工业洁净室无菌程度的检测及消毒剂效果测试（CP、USP、EP、GB）

TSA培养基检验原理：      胰蛋白胨、植物蛋白胨提供氮源、维生素和生长因子；氯化钠维持均衡的渗透压；琼脂是凝固剂。

配方成分：

配方（每升）	含量
胰酪胨(酪蛋白胰酶消化物)	15.0g
大豆木瓜蛋白酶水解物（大豆粉木瓜蛋白酶消化物）	5.0g
氯化钠	5.0g
琼脂	15.0g
最终pH 7.3±0.2

使用方法：称取本品40g，加入蒸馏水或去离子水1L，搅拌加热煮沸至完全溶解，分装，121℃高压灭菌15min。

质量控制：（下列质控菌株接种待测试培养基，结果如下：）

指标	质控菌株及编号	培养条件	标准值	特征性反应
生长率	金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003	30～35℃，18～24h	PR：0.5~2.0	淡黄色菌落
	铜绿假单胞菌CMCC(B)10104			淡黄绿色菌落
	枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501			灰白色菌落
	大肠埃希氏菌CMCC(B)44102			灰白色菌落
	乙型副伤寒沙门氏CMCC(B)50094			灰白色菌落
	白色念珠菌CMCC（F）98001	30～35℃，48h		乳白色菌落
	黑曲霉   CMCC（F）98003	30～35℃，3～5d		白色菌丝，黑色孢子

储存条件与保质期：贮存于避光、干燥处，未开封保质期三年。

注意事项：      1、称量时注意粉尘，佩戴口罩操作以避免引起呼吸道系统不适。      2、干燥培养基使用后立即旋紧瓶盖，避免吸潮结块。开封后产品有效期根据存放条件的不同存在一定的差异。      3、质检报告可以登录环凯网站http://www.huankai.com， 打开“质检报告”页面，输入产品批号下载。

废物处理：检测之后带菌物品置于121℃下高压灭菌30分钟后处理。

执行标准：Q/HKSJ 03 广东环凯微生物科技有限公司企业标准 普通微生物培养基

参考文献：      1、《中华人民共和国药典》2020年版      2、GBT16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

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