mcl药用活性炭售前指导（提供质检单）

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　　（2）精密量取 0.1% 亚甲蓝溶液 50ml 两份，分别置 100ml 具塞量筒中，一支量筒中加干燥至恒重的本品 0.25g，密塞，在室温不低于 20℃ 下，强力振摇 5 分钟，将两支量筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过，精密量取续滤液各 25ml，分别置两只 250ml 量瓶中，各加 10% 醋酸钠溶液 50ml，摇匀后，在不断轻微振摇下，各精密加碘滴定液（0.05mol/L）35ml，密塞，摇匀，放置，每隔 10 分钟强力振摇 1 次，50 分钟后，分别用水稀释至刻度，摇匀，放置 10 分钟，分别用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液各 100ml，分别用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。两者消耗碘滴定液（0.05mol/L）体积的差值不得少于 1.2ml。
　　【类别】吸附药。

(三)药品注册检验:

药品注册检验与技术审评并列进行。

药品检验所在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具药品注册检验报告，并报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。

需要进行样品检验和药品标准复核的，药品检验所应当在60日内完成。

(四)送达:

省局作出行政许可决定后，5日内在省局网站上发布，若申请人10日内未领取批件，电话通知申请人。

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