药用无水碳酸钠厂家执行标准

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无水碳酸钠Wushui TansuannaAnhydrous Sodium Carbonate

　　Na2CO3      105.99 
　　[497-19-8]
　　本品通过氨碱法亦称索尔维法制得。按干燥品计算，含Na2CO3不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
　　【鉴别】本品显钠盐和碳酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】溶液的澄清度与颜色    取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　　氯化物   取本品0.4g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。
　　硫酸盐    取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。
　　铵盐    取本品1.0g，试液10ml，加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
　　碳酸氢钠    取本品0.4g，加水20ml溶解后，加入试液20ml，滤过，取续滤液10ml，加入酚酞指示液0.1ml，溶液不得变红；剩余续滤液煮沸2分钟，溶液仍 
　　应澄清。

  稀释剂也称填充剂，指制剂中用来增加体积或重量的成分。常用的稀释剂包括淀粉、蔗糖、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类和糖醇类等。在药物剂型中稀释剂通常占有很大比例，其作用不仅保证一定的体积大小，而且减少主药成分的剂量偏差，改善药物的压缩成型性。稀释剂类型和用量的选择通常取决于它的物理化学性质，特别是功能性指标。

      稀释剂可以影响制剂的成型性和制剂性能（如粉末流动性、湿法颗粒或干法颗粒成型性、含量均一性、崩解性、溶出度、片剂外观、片剂硬度和脆碎度、物理和化学稳定性等）。一些稀释剂（如微晶纤维素）常被用作干黏合剂，因为它们在最终压片的时候能赋予片剂很高的强度。

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