药用甜菊素（甜菊糖苷）CP标准

药用甜菊素（甜菊糖苷）CP标准

                                                                                   甜菊糖苷

TianjutangganSteviol Glycosides

　　本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料，经水提取，树脂分离富集，乙醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷（C38H60O18），通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）计，不得少于95.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。
　　本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。
　　　【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加稀5ml与水25ml，振摇溶解后，加热至微沸，水解30分钟，冷却，滤过，滤渣用水洗至中性后，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用乙醇滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显红色，并维持10秒钟内不褪色。每lml乙醇制滴定液（0.05mol/L）相当于40.24mg的C38H60O18。
　　【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂。
　　【贮藏】密封保存。

  稀释剂也称填充剂，指制剂中用来增加体积或重量的成分。常用的稀释剂包括淀粉、蔗糖、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类和糖醇类等。在药物剂型中稀释剂通常占有很大比例，其作用不仅保证一定的体积大小，而且减少主药成分的剂量偏差，改善药物的压缩成型性。稀释剂类型和用量的选择通常取决于它的物理化学性质，特别是功能性指标。

      稀释剂可以影响制剂的成型性和制剂性能（如粉末流动性、湿法颗粒或干法颗粒成型性、含量均一性、崩解性、溶出度、片剂外观、片剂硬度和脆碎度、物理和化学稳定性等）。一些稀释剂（如微晶纤维素）常被用作干黏合剂，因为它们在最终压片的时候能赋予片剂很高的强度。

 

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