上海理涛 LT-Z060-4 M醉包过滤器 导管液体泄漏测试仪 生产厂家 GB 15810 无菌医用

导管液体泄漏测试仪 

导管液体泄漏测试仪采用7寸（彩PLC液晶触摸显示屏，中文菜单显示。并由触摸屏进行选择产品的公称容量，显示方式：可任意设定压力输出值，可打印输出报告，显示时间可调，适合研发产品使用的设备。检定误差不大于读数的±1%。

 

完全符合YY0285.1-2018附录C标准

 

1、测试流量：30L/min     误差不大于±5%

2、压力范围：0-500KPa分辨率：0.01 KPa   误差不大于±1%

3，测量系统保持：1分钟  可设置

4，测试持续时间：1秒~99.9分，误差不大于±1S。

5，适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。通过防泄漏连接将导管接到注射器上，向导管和导管座装配处(如果有)以及导管管路内施加一定 的水压，检査是否泄漏。检测水合性导管时，应考虑水合前和水合后的状态，报告最差的结果。

 

试剂：蒸馅水或去离子水。

仪器：

防泄漏连接器，连接导管至注射器或压力仪器，并装配一个压力表，压力表至少能够测量 300 kPa的压力，并有一小的内腔。

连接器，用于注射器或压力仪器和无座导管间的防泄漏连接。

适当规格的注射器,其器身密合性、锥头符合GB 15810的规定，或等效的装置。

闭合试样的装置，如夹子。

步骤：

1，当供试导管带有一个或多个座时,如有分离的座，需按制造商的使用说明书进行装配。将座连 接到防泄漏连接器上,形成无泄漏连接。

2，当供试导管无座时，通过连接器或压力仪器将导管连到注射器上。

3，向注射器或压力仪器内充入(22±5)°C的水并排除空气。调节注射器中水的体积至公称 刻度容量，在尽可能靠近导管末端处闭合试样。

4，施加至少300 kPa的压力。保持此压力30 s。检査导管/座装配处(如果有)和导管管路的液体 泄漏情况，例如，形成一个或多个液滴，记录是否有泄漏发生。

5，对于水合血管内导管，应考虑水合前和水合后的状态。

 

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