辅料标准氯化钙白色颗粒有辅料备案号

含量或效价规定

本品含CaCl2·2H2O应为97.0%～103.0%。

 

性状

本品为白色、坚硬的碎块或颗粒；无臭，味微苦；极易潮解。

 

本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

 

鉴别

本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

 

检查

1 酸碱度

取本品3.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如显粉红色，加Y酸滴定液（0.02mol/L）0.30ml，粉红色应消失；如不显色，加Q氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应显粉红色。

 

2 溶液的澄清度

取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓。

 

3 L酸盐

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准L酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

 

4 钡盐

取本品2.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加临用新制的L酸钙试液5ml，另一份中加水5ml，静置1小时，两液均应澄清。

 

5 铝盐、铁盐与L酸盐

取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀Y酸2滴与酚酞指示液1滴，滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色，加热至沸，不得有浑浊或沉淀生成。

 

6 镁盐与碱金属盐

取本品1.0g，加水40ml溶解后，加氯化铵0.5g，煮沸，加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀，置水浴上加热1小时，放冷，加水稀释成100ml，搅匀，滤过，分取滤液50ml，加L酸0.5ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。

 

7 重金属

取本品2.0g，加乙酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使溶解制成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第1法），含重金属不得过百万分之十。

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