医药标准固体石蜡做外用软膏基质有资质

来源

石蜡是从原油蒸馏所和的润滑油馏分经溶剂精制、溶剂脱蜡或经蜡冷冻结晶、压榨脱蜡制得蜡膏，再经脱油，并补充精制制得的片状或针状结晶。根据加工精制程度不同，可分为全精炼石蜡、半精炼石蜡和粗石蜡3种。每类蜡又按熔点，一般每隔2℃，分成不同的品种，如52，54，56，58等牌号。粗石蜡含油量较高，主要用于制造火柴、纤维板、篷帆布等。全精炼石蜡和半精炼石蜡用途很广。

 

来源及含量

本品系从石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。由天然石油、人造石油或页岩油的含蜡馏分经冷榨或溶剂脱蜡等而制得。

 

性状

本品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造；无臭，无味；手指接触有滑腻感。

 

本品在三LJ烷或乙M中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。

 

1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C第二法）为50～65℃。

 

2 密度:      0.82?g/mL?at 20?°C

 

3 沸点:      322 °C

 

4 闪点:      113?°C

 

5 折射率:   n20/D 1.45

 

鉴别

（1）取本品，加强热，即燃烧发生光亮的火焰，并遗留炭化的残渣。

 

（2）取本品约0.5g，置干燥试管中，加等量的硫后，加热，即发生流化氢的臭气并炭化。

 

检查

1 酸碱度

取本品约5.0g，加热熔化后，加等容的中性热乙醇，振摇后，静置使分层；乙醇溶液遇石蕊试纸应显中性反应。

 

2 易炭化物

取本品4.0g，置具塞试管中，于65～70℃水浴中熔化后，加95% （g/g）L酸5ml，并保持此温度10分钟，每隔1分钟强力振摇数秒钟，10分钟时取出，本品不得染色；L酸层如显色，与对照液（取比色用L化钴液0.8ml、比色用L酸铜液0.3ml、比色用重铬酸甲液1.0ml与水2.9ml混合制成）比较，不得更深。

 

3 炽灼残渣

不得过0.05%（2010年版药典二部附录Ⅷ H）。

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