医药级辅料司盘80有药监局备案

100

1-19瓶

30

≥20瓶

起订量

≥1瓶

总供应

1000瓶

所在地

陕西省西安市

  • 图文详情
  • 产品属性
  • 别名

    油酸山梨坦(司盘80

     

    单油酸脱水山梨糖醇酯;司盘80

     

    分子式与分子量

    C24H44O6    428.60

     

    CAS

    [1338-43-8]

     

    来源及含量

    本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碳酸氢钠催化下,与油酸酯化而制得;或由α-山梨醇与油酸在180280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸应为72.0%78.0%;含多元醇应为25.0%31.0%

     

    性状

    本品为淡黄色至黄色油状液体;有轻微异臭。

     

    本品在水或丙二醇中不溶。

     

    1 酸值

    本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于8

     

    2 皂化值

    本品的皂化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为145160

     

    3 羟值

    本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为190215

     

    4 碘值

    本品的碘值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为6276

     

    5 过氧化值

    本品的过氧化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于10

     

    6 密 度

    0.951.0520℃)

     

    鉴别

    1)取本品0.5g,加无水乙醇5ml,置水浴中加热溶解,加稀L5ml,继续加热20分钟,析出淡黄色至黄色油层,放冷,分离油层(保留水相),加M5ml振摇,油层即溶解。

     

    2)取鉴别(1)项下水相,加新制的10%邻本二酚溶液2ml,振摇,加L5ml,振摇,溶液呈褐色至红褐色。

     

    3)取多元醇含量测定项下的残渣500mg,加C2ml溶解,作为供试品溶液;另分别取异山梨醇33mg1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg,加C1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-冰乙酸501)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以L溶液(12)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。

     

    检查

    1 水分

    取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M1A)测定,含水分不得过1.0%

     

    2 炽灼残渣

    取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.5%

     

    3 重金属

    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

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    产品名称 : 司盘80
    外观性状 : 淡黄色至黄色油状液体
    类别 : 制剂辅料
    规格 : 500ml 25kg
    质量标准 : 药典标准
    主要用途 : 乳化剂
    保质期 : 24
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