湖北全封闭集菌培养器JPX-2010无级调速实验室纯化水检测仪

湖北全封闭集菌培养器JPX-2010无级调速实验室纯化水检测仪

用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确无 菌检查法系指检查与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操作 ,如所用的方法、培养基、培养时间、结果判断等均作了详细的规定。但未见到为运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查。方法 用智能集菌仪的全封闭式薄膜过滤器检查新霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结果 阳 对照呈阳 ，阴 对照呈阴 ，供试品澄清无菌生长。结论 运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查简单，准确，值得采用

湖北全封闭集菌培养器JPX-2010无级调速实验室纯化水检测仪   产品特征：

1. 新型泵头：偏心张紧固定法，操作方便快捷。2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机，直接驱动，从而降低了输入功率并有效降低了机身表面的温度且噪音低于50db。3. 蠕动泵具有安全保护装置，打开泵头，集菌仪自动停止运转，有效避免操作失误对人的伤害。4. 整机采用L304不锈钢一体化超小型设计，减少对操作台的占用空间。5. 转速控制采用面贴式无极调速法控制，操作简单直接，有暂停记忆功能。6. 脚踏开关采用进口航空防水端头连接，超低电压控制电器，不会存在漏电伤人的危险，有自动及半自动可选。7. 机壳表面经镜面处理，便于消毒和清洁，且美观大方。8. 排液槽有分体式和连机旋转式可选。9. 机身所有安装口端经过防水密封处理，有效的防止液体渗入机内。10. 可根据客户需求，增加检品回收功能，可自由拆装回收支架，满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。

智能集菌仪对于液体样品操作●先取出我们配套使用的一次性培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开包装。● 然后将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上（仪器上的几个小孔，每个孔安放一个培养皿即可）。● 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。● 打开待检供试品瓶（袋）的插针孔并做环形消毒，（若检测安瓶样品，先将安瓶颈部做环形消毒，然后再打开）将样品瓶（袋）定位。● 拔去进样针管护套，针头和供试品瓶口过酒精灯火焰消毒，插入样品瓶中，开启智能集菌仪，将供试品瓶倒置，实施过滤集菌（应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿，影响进气；若样品为袋装不存在该问题）重复操作每个样品的过滤程序。● 完成集菌后，若样品具有抑菌作用或含防腐剂（按抑菌性样品的sop进行操作，下次提供菌性样品的sop）● 启开已灭菌好的培养基瓶，将针头和培养基瓶口过酒精灯火焰消毒，针头插入培养基瓶中。● 摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵注入指定的培养器内。（先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基；再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。

湖北全封闭集菌培养器JPX-2010无级调速实验室纯化水检测仪   结构：

● 分别按照药典规定的培养时间进行培养。● 观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。

●  稀释针头和稀释液瓶过酒精灯火焰消毒，稀释针头插到稀释液瓶   里，开机，将稀释液倒置，把稀释液注入样品瓶中，样品瓶中稀释液加满后，放下稀释液瓶，再倒置样品瓶，使溶解后的供试品通过培养期进行集菌，（重复操作每个样品的过滤程序）●  完成集菌后，对培养器里的抑菌成份进行冲洗，加冲洗液前，先将滤帽取下，再加入冲洗液（加至美杯体100ml），并同时振荡一次性培养器，使抑菌成份充分冲洗掉。盖上滤帽，将冲洗液滤出。●  根据每种样品的抑菌成份的浓度，用户按照2005版《中国药典》验证方法来确定冲洗量。●  冲洗完毕后，开启已灭菌好的培养基瓶，将针头插入培养基瓶中。摘下一次性培养其顶部滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基注入指定的培养器内。（先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基；再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并拔去先前的两个夹子，加入硫乙醇酸盐流体培养基）。●  子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。●  按照药典规定的培养时间进行培养。●   情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。  纯净水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜过滤方法1、取滤膜（直径50mm）N张浸泡在纯化水里约5分钟2、用镊子取出滤膜平贴在不锈钢网片上，将不锈钢网片放入不锈刚底转速：0-240转/分座里，放入垫片和O型圈，将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。3、灭菌，用牛皮纸将组装好的培养器包好，放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌（按照2005年中国药典）的规定进行灭菌。4、取灭菌好的培养器至为微生物限度检定室，进行集菌过滤。5、打开配置好的固体培养基，将集菌好的滤膜平贴在培养基上（滤膜上不可以有气泡产生）。6、按照中国药典的规定进行培养。

 

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