药用辅料标准甲基纤维素粘度400新批号

甲基纤维素是一种高分子化合物。为白色或黄白色、无定形粉末或颗粒，无臭、无D。在乙醇、乙M、L仿中几乎不溶；在水、冰乙酸或乙醇一L仿混合液（1：1）中可制成澄明的粘性溶液，可用于口服的胶浆剂或外用的混悬剂，以增加制剂的粘稠性和稳定性。

 

中文名称

甲基纤维素

 

纤维素甲基醚 Cellulose methyl ether

 

CAS   

9004-67-5

 

来源及含量

本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（－OCH3）应为27.0%～32.0%。

 

性状

本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭，无味。

 

本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；在无水乙醇、三L烷或乙M中不溶。

 

鉴别

（1）取本品1g，加沸水100ml，搅拌均匀，置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微混浊的溶液，取该溶液适量，置试管中，沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的L酸溶液2ml，放置，在两液界面处显蓝绿色环。

 

（2）取鉴别（1）项下溶液适量，加热，溶液产生雾状或片状沉淀，冷却后，沉淀溶解。

 

（3）取鉴别（1）项下溶液适量，倾倒在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的膜。

 

（4）取鉴别（1）项下溶液0.1ml，加L酸溶液（9→10）9ml，振摇，置沸水浴中加热3分钟，迅速置冰浴中冷却，加0.2%茚三酮溶液0.6ml，在25℃放置，溶液呈红色，100分钟内不变紫色。

 

（5）取鉴别（1）项下溶液50ml，置盛有水50ml的烧杯中，将温度计浸入溶液，搅拌并以每分钟2～5℃速度加热升温，溶液出现混浊的温度不得低于50℃。

 

 检查

1 酸碱度

取本品1.0g，照鉴别（1）项下配制供试品溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），电极浸入供试品溶液（5±0.5）分钟读数，pH值应为4.0~8.0。[1]

 

2 黏度

精密称取本品4.0g（按干燥品计），加90℃的水196g，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，加冷水至总重为200g，搅拌均匀，在20℃士0.1℃，以旋转式黏度计测定（2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法），标示黏度小于或等于100mPa.s者，黏度应为标示黏度的80.0%～120.0%，标示黏度大于100mPa.s者，黏度应为标示黏度的75.0%—140.0%。

 

3 千燥失重

取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

 

4 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过1.0%。

 

5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

 

6 砷盐

取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加Y酸8ml与水23ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第1法，应符合规定（0.0002%）。

搜好货厂家西安晋湘药用辅料有限公司为您提供药用辅料标准甲基纤维素粘度400新批号的详细产品价格、产品图片等产品介绍信息，您可以直接联系厂家获取药用辅料标准甲基纤维素粘度400新批号的具体资料，联系时请说明是在搜好货网看到的。