药用级辅料交联羧甲基纤维素钠新批号

185

1千克

180

≥2千克

起订量

≥1千克

总供应

10000千克

所在地

陕西省西安市

  • 图文详情
  • 产品属性
  • 性状

    本品为白色或类白色粉末;有引湿性。

     

    本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、乙M、丙酮或甲苯中不溶。

     

    鉴别

    1)取本品1g,加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌,放置,生成蓝色纤维状沉淀。

     

    2)取本品1g,加水50ml,混匀,取1ml,置试管中,加水1ml与α-萘酚C溶液(取α-萘酚1g,加无水C25ml,搅拌溶解,即得,临用新制)5滴,沿倾斜的试管壁,缓缓加L2ml,在液面交界处显紫红色。

     

    3)取鉴别(2)项下的溶液,显钠盐的火焰反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

     

     检查

    1 酸度

    取本品1g,加水100ml,振摇5分钟后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.07.0

     

    2 沉降体积

    100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,每次0.5g,分三次加入量筒中,每次加样后剧烈振摇,加水至100ml,继续振摇至供试品在溶液中均匀分散,放置4小时,沉降体积应为10.030.0ml

     

    3 取代度

    取本品约1.0g,精密称定,置500ml碘量瓶中,加10%氯化钠溶液300ml,精密加氢Y化钠滴定液(0.1mol/L25ml,密塞,放置5分钟,并时时振摇,加Y滴定液(0.1mol/L15ml,加间甲分紫指示液(取间甲分0.1g,加0.01mol/LY化钠溶液13ml使溶解,加水稀释至100ml,即得)5滴,密塞后振摇。如果溶液显紫色,继续加Y滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直至溶液变为黄色。 

    用氢Y化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由黄色变为紫色。

     

    4 氯化钠与乙醇酸钠

    4.1 氯化钠

    取本品约5.0g,精密称定,置250ml烧杯中,加水50ml30%YQ溶液5ml,置水浴上加热20分钟并不断搅拌。放冷,加水100mlX10ml,用X银滴定液(0.05mol/L)滴定,滴定过程中不断搅拌,银电极电位法指示滴定终点。每1mlX银滴定液(0.05mol/L)相当于2.922mgNaCl

     

    4.2 乙醇酸钠

    避光操作。取本品约0.5g,精密称定,置100ml烧杯中,加冰乙酸与水各5ml,搅拌15分钟。缓缓加入丙酮50ml并不断搅拌,再加氯化钠1g并不断搅拌数分钟;滤过,并用丙酮定量转移至100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,分别量取上述溶液1.02.03.04.0ml,置100ml量瓶中,分别加水至5ml,加冰乙酸5ml,加丙酮稀释至刻度,作为对照品溶液(1)、对照品溶液(2、对照品溶液(3)与对照品溶液(4)。取供试品溶液2.0ml与上述对照品溶液各2.0ml,分别置25ml量瓶中,置水浴中加热20分钟,挥去丙酮,取出,冷却,加2,7-二羟基萘溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加L100ml溶解后,放置至溶液的颜色褪去,2天内使用)20.0ml,混匀。置水浴中加热20分钟,冷却,加L稀释至刻度,混匀。同时取2.0ml5%水与5%乙酸的丙酮溶液作为空白溶液,同法操作。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在540nm的波长处测定吸光度,绘制标准曲线,计算,即得。乙醇酸与乙醇酸钠的换算系数为1.29

     

    5 水中可溶物

    取本品约10.0g,精密称定,加水800ml,并在30分钟内每10分钟搅拌1分钟。放置1小时,必要时离心,取上层液200ml经快速滤纸减压滤过,取续滤液150ml置预先干燥至恒重的250ml烧杯中,精密称定滤液的重量,加热浓缩至近干,在105℃干燥4小时,精密称定,计算,即得。按干燥品计算,水中可溶物不得过10.0%

     

    6 干燥失重

    取本品,在105℃干燥6小时,减失重量不得过10.0%2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

     

    7 炽灼残渣

    取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。遗留残渣按干燥品计应为14.0%28.0%

     

    8 重金属

    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

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    产品名称 : 交联羧甲基纤维素钠
    外观性状 : 白色粉末
    类别 : 制剂辅料
    规格 : 1kg 25kg
    质量标准 : 药典标准
    主要用途 : 崩解剂
    保质期 : 24
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