麝香草酚药典标准有备案资质

麝香草酚药典标准有备案资质

,麝香草酚,辅料资质,500g可小试

来源及含量

本品为5-甲基-2-异丙基本酚。含C10H14O应不得少于98.0%。

    

性状

本品为无色结晶或白色结晶性粉末。

    

本品在乙醇、三LJW烷或乙M中极易溶解，在冰乙酸中易溶，在液体石蜡、碱性溶液中溶解，在水中微溶。

    

熔点  

本品的熔点（通则0612）为48～52℃。

    

鉴别

（1）取本品约0.2g，加2mol/LQ氧化钠溶液2ml，加热使溶解，加三LJWQ0.2ml，水浴加热，即显紫色。

    

（2）取本品约2mg，加冰乙酸1ml溶解后，加L酸0.15ml和X酸0.05ml，即显蓝绿色。

    

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）

    

检查

酸度  

取本品1.0g，置100ml具塞锥形瓶中，加水20ml，加热至沸使溶解，密塞，冷却后，剧烈振摇1分钟，待麝香草酚结晶析出后，滤过，取滤液5ml，加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/LQ氧化钠溶液0.05ml，即显黄色。

    

溶液的澄清度与颜色  

取本品1.0g，加2mol/LQ氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。如显浑浊，与4号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    

有关物质  

取本品0.1g，置10ml量瓶中，加适量乙醇使溶解，并用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙醇稀 释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用聚乙二醇为固定相的毛细管柱（30m×0.32mm，0.50μm，DB-Wax柱适用），柱温以80℃保持2分钟，再以每分钟8℃升温至240℃，保持15分钟，进样口温度为250℃，检测器温度为280℃。取灵敏度溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，麝香草酚色谱峰信噪比不小于10。再精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计（0.05%）。

    

不挥发物  

取本品2.0g，置水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg（0.05%）。

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