辅料制剂十六醇20版药典标准500g25kg包装现货

70

1-19瓶

40

≥20瓶

起订量

≥1瓶

总供应

10000瓶

所在地

陕西省西安市

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  • 产品属性
  • 辅料制剂十六醇20版药典标准500g25kg包装现货

    辅料制剂,十八醇,辅料备案登记,新批号有货

    来源(名称)、含量(效价)

    本品为固体醇混合物。含十六醇(C16H34O)不得少于90.0%

     

    性状

    本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。

     

    本品在乙醇和乙M中易溶,在水中几乎不溶。

     

    1 熔点

    本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为4652℃。

     

    2 酸值

    应不大于1.02010年版药典二部附录Ⅶ H)。

     

    3 皂化值

    取本品20.0g,依法操作(2010年版药典二部附录Ⅶ H),应不大于2.0

     

    4 碘值

    取本品2.0g,加三LJ25ml,振摇使溶解,依法操作(2010年版药典二部附录Ⅶ H),应不大于2.0

     

    5 羟值

    应为2182382010年版药典二部附录Ⅶ H)。

     

    鉴别

    在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

     

    检查

    1 乙醇溶液的澄清度与颜色

    取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶解,放冷,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,应不得更浓。

     

    含量测定

    照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)测定。

     

    1 色谱条件与系统适用性试验

    100%-聚二甲基硅氧烷毛细管柱为分析柱,火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10000,十六醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合规定。

     

    2 测定法

    取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十六醇的含量,即得。

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    产品名称 : 十六醇/十八醇
    外观性状 : 白色粉末、颗粒、片状或块状物
    类别 : 制剂辅料
    规格 : 500g25kg
    质量标准 : 药典标准
    主要用途 : 软膏基质
    保质期 : 24
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