药用苯甲酸CDE备案可审评

药用苯甲酸CDE备案可审评

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性状

本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末；质轻；无臭或微臭；在热空气中微有挥发性；水溶液显酸性反应。

 

本品在乙醇、三LJW烷或乙M中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。

    

熔点  

本品的熔点(通则0612)为121～124.5℃。

    

鉴别

（1）取本品约0.2g，加0.4%氢Y化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液中加三L化铁试液2滴，即生成赭色沉淀。

 

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》233图）一致。

 

检查

1 乙醇溶液的澄清度与颜色

取本品5.0g，加乙醇溶解并稀释至100ml，溶液应澄清无色。

 

2 卤化物和卤素

取本品6.7g置100ml量瓶中，加1mol/L氢Y化钠溶液40ml与乙醇50ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。取上述溶液10ml，加2mol/L氢Y化钠溶液7.5ml与镍铝合金0.12 5g，置水浴上加热10分钟，放冷，滤过，滤液置25ml量瓶中，滤液用乙醇洗涤三次，每次2ml，洗液并入滤液中，用水稀释至刻度，作为溶液A。同法制备空白溶液作为溶液B。（本实验所用的玻璃仪器使用前必须用500g/L的X酸溶液浸泡过夜，用水清洗后装满水，以保证无氯元素。）

 

取溶液A、溶液B、标准氯化物溶液（精密量取0.132%（W/V）氯化钠溶液1ml置100ml量瓶，用水稀释至刻度，临用新制）和水各10ml，分别置25ml量瓶中，各加流酸铁铵溶液（取流酸铁铵30g，加X酸40ml，振摇，用水稀释至l00ml，滤过，即得。本液应避光保存）5ml，摇匀，滴加X酸2ml（边加边振摇），再加流氰酸汞溶液（取流氰酸汞0.3g，加无水乙醇使溶解成100ml，即得。本液配置后在7日内使用）5ml[1]，振摇，用水稀释至刻度，在20℃水浴中放置15分钟。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在460nm的波长处分别测定溶液A（以溶液B为空白）和标准氯化物溶液（以水为空白）的吸光度，溶液A的吸光度不得大于标准氯化物溶液的吸光度（0.03%）。

 

3 易氧化物

取水100ml，加L酸1.5ml，煮沸后，滴加高锰酸甲滴定液（0.02mol/L）适量，至显出的粉红色持续30秒钟不消失，趁热加本品1.0g，溶解后，加高锰酸甲滴定液（0.02mol/L）0.25ml，应显粉红色，并在15秒钟内不消失。

 

4 易碳化物

取本品0.5g，加L酸（含H2SO4 94.5%～95.5% （g/g）]5ml振摇，放置5分钟，与黄色2号标准比色液比较，不得更深。

 

5 炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

 

6 重金属

取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加乙酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量，使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加中性稀乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢Y化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢Y化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的C7H6O2。

 

主要用途

用作制药和染料的中间体，用于制取增塑剂和香料等，也作为钢铁设备的防锈剂

 

类别

消毒防腐药。

 

贮藏

密封保存

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