药典标准冰B片药用指标新批号

药典标准冰B片药用指标新批号

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性状

本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。

 

本品在乙醇、三LJ烷或乙M中易溶，在水中几乎不溶.

    

熔点  

应为205～210℃（通则0612）。

    

鉴别

（1）取本品10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛L酸溶液1～2滴，即显紫色。

 

（2）取本品3g，加X酸10ml，即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。

    

检查

pH值  

取本品2.5g，研细，加水25ml，振摇，滤过，分取滤液两份，每份10ml，一份加甲基红指示液2滴，另—份加酚酞指示液2滴，均不得显红色。

    

不挥发物  

取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过3.5mg（0.035%）。

    

水分  

取本品1g，加石油M10ml，振摇使溶解，溶液应澄清。

    

重金属  

取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀乙酸2ml，依法检查（通则0821第1法），含重金厲不得过5mg/kg。

    

砷盐  

取本品1g，加氢氧化钙0.5g与水2ml，混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放冷，加Y酸中和，再加Y酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822），含砷量不得过2mg/kg。

    

樟脑  

取本品细粉约0.15g，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定，计算，即得。

    

本品含樟脑（C10H16O）不得过0.50%。

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