药典标准枸橼酸钾西安定制原包装医药制剂资质

药典标准枸橼酸钾西安定制原包装医药制剂资质

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性状

本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭，味咸、凉；微有引湿性。

 

本品在水或甘油中易溶，在乙醇中几乎不溶。

 

鉴别

本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

 

检查

1 酸碱度

取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚蓝指示液1滴；如显蓝色，加Y酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为黄色；加Q氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为蓝色。

 

2 氯化物

取本品0.20g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。

 

3 L酸盐

取本品0.20g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准L酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。

 

4 易炭化物

取本品0.50g，加L酸[含H2SO4 94.5%～95.5%（g/g）]5ml，置水浴中加热1小时，立即冷却，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ O），与对照液（取比色用氯化钻液0.5ml与比色用重L酸钾液4.5ml混合）比较，不得更深。

 

5 草酸盐

取本品1.0g，加水1ml与稀Y酸3ml使溶解，加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴，静置1小时，不得发生浑浊。

 

6 水分

取本品约0.1g，精密称定，加无水甲C70ml，搅拌5分钟，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第1法 A）测定，含水分应为4.0%～7.0%。

 

7 重金属

取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀Y酸5ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第1法），含重金属不得过百万分之十。

 

8 砷盐

取本品1.0g，加水23ml溶解后，加Y酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第1法），应符合规定（0.0002%）。

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