药厂直供氯化钠辅料登记备案1袋起发

药厂直供氯化钠辅料登记备案1袋起发

药厂直供,氯化钠,1kg定制包装,药用标准有资质

本品按干燥品计算，含氯化钠（NaCl）不得少于99.5%。

　　【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

　　【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸碱度　取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢养化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加Y酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为黄色。

　　溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。

　　碘化物  取本品的细粉5.0g，置瓷蒸发皿内，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，搅匀，再加沸水至25ml，随加随搅拌，放冷，加0.025mol/L流酸溶液2ml、亚X酸钠试液3滴与水25ml，混匀）适量使晶粉湿润，置日光下（或日光灯下）观察，5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

　　溴化物　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液　取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加本酚红混合液[取流酸铵25mg，加水235ml，加2mol/L氢养化钠溶液105ml，加2mol/LC酸溶液135ml，摇匀，加本酚红溶液（取本酚红33mg，加2mol/L氢养化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代流酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照溶液　取标准溴化钾溶液（取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，自“加本酚红混合液”起，制备方法同供试品溶液。

　　测定法　取供试品溶液与对照溶液，以水为空白，在590nm波长处分别测定吸光度。

　　限度　供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.01%）。

　　流酸盐　取本品5.0g，依法检查（通则0802），与标准流酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。

　　亚X酸盐　取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在354nm的波长处测定吸光度，不得过0.01。

　　磷酸盐　取本品0.40g，加水溶解并稀释至100ml，加钼酸铵流酸溶液［取钼酸铵2.5g，加水20ml使溶解，加流酸溶液（56→100）50ml，用水稀释至100ml，摇匀］4ml，加新配制的氯化亚锡Y酸溶液［取酸性氯化亚锡试液1ml，加Y酸溶液（18→100）10ml，摇匀］0.1ml，摇匀，放置10分钟，如显色，与标准磷酸盐溶液（精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于5μg的PO₄）2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。

　　亚铁氰化物  取本品2.0g，加水6ml，超声使溶解，加混合液［取流酸铁铵溶液（取流酸铁铵1g，加0.05mol/L流酸溶液100ml使溶解）5ml与1%流酸亚铁溶液95ml，混匀］0.5ml，摇匀，10分钟内不得显蓝色。

　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　铝盐（供制备血液透析液、血液过滤液或腹膜透析液用）　照荧光分光光度法（通则0405）测定。

　　供试品溶液　取本品20.0g，加水100ml溶解，再加入C酸-C酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。将上述溶液移至分液漏斗中，加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲完溶液提取三次（20ml、20ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，加三氯甲完至刻度，摇匀。

　　对照溶液　取铝标准溶液［精密量取铝单元素标准溶液适量，用2%X酸溶液定量稀释制成每1ml中含铝（Al）2μg的溶液］2.0ml，加水98ml和C酸-C酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起，制备方法同供试品溶液。

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