药用级氯化镁辅料登记备案可做抗氧剂

药用级氯化镁辅料登记备案可做抗氧剂

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本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。

 

本品在丙T中极易溶解，在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。

 

凝点

本品的凝点（通则0613）为69～70℃。

 

吸收系数

取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在278nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为80.0～90.0。

 

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

 

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

 

【检查】

甲C溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加甲C10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901*法）比较，不得更深。

 

L酸盐

取本品10.0g，加水约40ml，充分振摇，滤过，取滤液依法检查（通则0802），与标准L酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。

 

水分

取本品5g，照水分测定法（通则0832*法1）测定，含水分不得过0.1%。

 

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

 

重金属

取本品2.5g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之四。

 

砷盐

取本品2.0g，加氢氧化钙2.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加Y酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0001%）。

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