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陕西省西安市
医药级司盘85(三油酸山梨坦)500g新批号
医药级,司盘85,辅料登记号,药厂制剂
别名:司盘85、SiPan-85、山梨醇酐三油酸酯、山油酸山梨醇脂
英文名:Sorbitan Trioleate
主要成份:本品为去水山梨醇三油酸酯。含脂肪酸应为85.5%~90.0%;含山梨醇应为13.0%~19.0%。
化学式:R1=R2= R3=(C17H33)COO
分子式:C60H108O8
分子量:957.49
本品为淡黄色至黄色油状液体,有异臭,在乙醇中微溶,在水中不溶。
酸值 本品的酸值不大于17
皂化值 本品的皂化值为169~183
羟值 本品的羟值为50~75
碘值 本品的碘值为77~85
过氧化值 本品的过氧化值不大于10
(1)取本品0.5g,加无水乙醇5ml,置水浴中加热溶解,加入稀流酸5ml,继续加热20分钟,析出淡黄色至黄色油层,放冷,分离出油层(保留水层),加入乙迷5ml振摇,即溶解
(2)取水层液,加入新鲜配制的10%邻苯二分溶液2ml,振摇,加流酸5ml,振摇,溶液呈褐至红褐色。
(3)取多元醇含量测定项下的残渣500mg,加甲C2ml溶解,作为供试品溶液,另分别取异山梨醇33mg,1,4-去水山梨醇25mg,山梨醇25mg,加甲C1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮∶冰醋酸(50∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以流酸溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。
水分: 取本品,照水分测定法测定,含水分不得过0.7%。
炽灼残渣: 取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.25%。
重金属: 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之十。
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产品名称 : | 司盘85 |
外观性状 : | 淡黄色至黄色油状液体 |
类别 : | 制剂辅料 |
规格 : | 500g |
质量标准 : | 药典标准 |
主要用途 : | 乳化剂 |
保质期 : | 24 |
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