医药级辅料液体石蜡（轻质液状石蜡）药厂可审评

医药级辅料液体石蜡（轻质液状石蜡）药厂可审评

医药级辅料,液体石蜡,20版药典标准,药厂可审评

来源含量

本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。

    

性状

本品为无色澄清的油状液体；无臭，无味；在日光下不显荧光。

    

本品可与三L甲W或乙NM任意混溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

    

1 相对密度

本品的相对密度（通则0601）为0.845～0.890。

    

2 黏度

本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径为1.0mm±0.05mm）不得小于36mm2/s。

    

鉴别

（1） 取本品5ml，置坩埚中，加热并点燃，燃烧时产生光亮的火焰，并伴有石蜡的气味。

    

（2） 取本品0.5g，置干燥试管中，加等量的硫，振摇，加热至熔融，即产生流化氢的臭气。

    

检查

酸碱度

取本品15ml，加沸水30ml，剧烈振摇1分钟；冷却分离出水层，分取10ml的水层滤液，向其中加酚酞指示剂两滴，溶液应无色；用Q氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色时，消耗Q氧化钠滴定液不得过1.0ml。

    

硫化物

取本品4.0ml，加饱和养化铅的Q氧化钠溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml，摇匀，在70℃水浴中加热10分钟，同时振摇，放冷后，不得显棕黑色。

    

稠环芳烃

精密量取本品25ml，置250ml分液漏斗中，加正己完25ml混匀后，再精密加二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移入另一50ml分液漏斗中，用正己完2ml振摇洗涤后，静置使分层（必要时离心），分取二甲基亚砜层作为供试品溶液；另取正己完25ml，置50ml分液漏斗中，精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，取二甲基亚砜层作为空白溶液；照紫外可见分光光度法（通则0401），在260～350nm波长范围内测定吸光度，吸光度不得过0.10。

    

固形石蜡

取本品适量，在105℃干燥2小时，置L酸干燥器中放冷后，置50ml纳氏比色管中至50ml，密塞，置0℃冷却4小时，如产生浑浊，与对照溶液（0.01mol/LY酸溶液0.15ml，加稀X酸6ml与X酸银试液1.0ml，加水稀释至50ml，在暗处放置5分钟）比较，不得更浓。

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