药用级羊毛脂辅料备案登记医药资质齐全

药用级羊毛脂辅料备案登记医药资质齐全

药用级,羊毛脂,CP20版药典标准,医药资质齐全

本品系采用羊毛经加工精制而得。

 

性状

本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异。

 

本品在三LJ烷或乙M中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；但能与约2倍量的水均匀混合。

 

1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C第二法）为36～42℃。

 

2 酸值

本品的酸值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不大于1.5。

 

3 皂化值

本品的皂化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为92～106（测定时加热回流时间为2小时）。

 

4 碘值

本品的碘值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为18～35（测定时在暗处放置时间为4小时）。

 

鉴别

取本品0.5g，加三LJ烷5ml溶解后，加醋酐1ml与L酸2滴，即显深绿色。

 

检查

1 酸碱度

取本品10g，加水50ml，置水浴上加热熔融，不断搅拌，放冷，除去分出的脂肪，遗留的水溶液应澄清。取此溶液10ml，加酚酞指示液1滴，不得显红色；另取此溶液10ml，加甲基红指示液1滴，不得显红色。

 

2 氯化物

取本品0.20g，置锥形瓶中，加乙醇27ml，加热回流数分钟，放冷，加X酸0.5ml，滤过，滤液中加X酸银的乙醇溶液（1→50）5滴，如发生浑浊，与对照液[取乙醇20ml，加标准氯化钠溶液7.0ml、X酸0.5ml与X酸银的乙醇溶液（1→50）5滴制成]比较，不得更浓（0.035%）。

 

3 易氧化物

取上述酸碱度项下遗留的水溶液10ml，加高锰酸甲滴定液（0.02mol/L）1滴，5分钟内红色不得完全消失。

 

4 乙醇中不溶物

取本品0.50g，加无水乙醇40ml，煮沸，溶液应澄清或显极微的浑浊。

 

5 干燥失重

取本品，时加搅拌，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

 

6 炽灼残渣

不得过0.15%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

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