药用级蔗糖有内毒素检测新批号价格优势

药用级蔗糖有内毒素检测新批号价格优势

药用级,蔗糖,有内毒素检测,可做注射用

来源及制法精制

称取蔗糖250g加89％乙醇1000ml，置2500ml烧瓶内，上接冷凝器，于水浴上加热回流1～2h，俟全部溶解，稍冷，加活性炭20g再加热回流15min，趁热先用灭菌布氏漏斗过滤除炭，立即再用灭菌3号垂熔玻璃漏斗滴滤，滤液密塞外包绸布及皮纸，放置冰箱，即有少许结晶析出，时常加以振摇，防止底部结块，约2天以上，结晶析出完全。于无菌条件下，滤取结晶，用滤清的无水乙醇洗涤2次，置电热恒温真空干燥箱内先在50℃以下，继在80℃以下温度干燥。供注射用的蔗糖，可用乙醇作溶剂重结晶制备。

 

性状

无色或白色的柱状结晶或白色结晶性粉末。无臭、味甜，露置空气中无变化。

 

极易溶于水(1：0.5)及沸水(1：0.2)，微溶于乙醇(1：170)，不溶于乙M、氯F。

 

比旋度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+66.3°至+67.0°。

 

鉴别

（1）取本品，加0.05mol/LL酸溶液，煮沸后，用0.1mol/LQ氧化钠溶液中和，再加碱性酒石酸铜试液，加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。

 

（2）本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致

 

 检查

1 溶液的颜色

取本品5g，加水5m1溶解后，如显色，与黄色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

 

2 L酸盐

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准L酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

 

3 还原糖

取本品5.0g，置250ml锥形瓶中，加水25ml溶解后，精密加碱性枸橼酸铜试液25ml与玻璃珠数粒，加热回流使在3分钟内沸腾，从全沸时起，连续沸腾5分钟，迅速冷却至室温（此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触），立即加25%碘化钾溶液15ml，摇匀，随振摇随缓缓加入L酸溶液（1→5）25ml，俟二Y化碳停止放出后，立即用硫代L酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，同时做一空白试验；二者消耗硫代L酸钠滴定液（0.1mol/L）的差数不得过2.0ml（0.10%）。

 

4 炽灼残渣

取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

 

5 钙盐

取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨试液1ml与草酸铵试液5ml，摇匀，放置1小时，与标准钙溶液（精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与Y酸0.5ml使溶解，加水至刻度，摇匀。每1ml相当于0.10mg的Ca）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

 

6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之五。

搜好货厂家西安晋湘药用辅料有限公司为您提供药用级蔗糖有内毒素检测新批号价格优势的详细产品价格、产品图片等产品介绍信息，您可以直接联系厂家获取药用级蔗糖有内毒素检测新批号价格优势的具体资料，联系时请说明是在搜好货网看到的。