药典标准依地酸二钠CDE辅料备案状态A新批号

药典标准依地酸二钠CDE辅料备案状态A新批号

药典标准,依地酸二钠,CDE辅料备案,药用资质全

别名

乙二胺四乙酸二钠盐

 

通用名

四乙酸二氨基乙烯二钠

 

分子式和分子量

C10H14N2 Na2O8?2H2O 372.24

 

CAS号

[6831-92-6]

 

来源及含量

本品为乙二胺四乙酸二钠盐二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O应为99.0%～101.0%.

 

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

 

本品在水中溶解，在甲C、乙C或三LJ烷中几乎不溶。加热至120℃失去结晶水，有轻度吸湿性，运动黏度1.03mm2／s(1％溶液)。

 

鉴别

（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%X酸铅溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。

 

（2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》978图）一致。

 

（3）本品显钠盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

 

检查

1 络合力试验

取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成浓度为0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/LY酸溶液0.4ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取L酸铜（CuSO4·5H2O）0.250g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，在振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与10%亚铁Q化钾溶液0.5ml，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应为淡蓝色，不得有红色。

 

2 酸度

取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～5.0。

 

3 溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。

 

4 氯化物

取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀X酸10ml，摇匀，放置10分钟，待沉淀完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。

 

5 铁盐

取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基以酸0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G）与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

搜好货厂家西安晋湘药用辅料有限公司为您提供药典标准依地酸二钠CDE辅料备案状态A新批号的详细产品价格、产品图片等产品介绍信息，您可以直接联系厂家获取药典标准依地酸二钠CDE辅料备案状态A新批号的具体资料，联系时请说明是在搜好货网看到的。