医药级辅料标准薄荷素油状态A可审评

医药级辅料标准薄荷素油状态A可审评

医药级,提取物备案登记,薄荷素油,西安1kg5kg有货

性状

本品为无色或淡黄色的澄清液体；有特殊清凉香气，味初辛、后凉。存放日久，色渐变深。

 

本品与乙醇、三LJ烷或乙M能任意混溶。

 

1 相对密度

应为0.888～0.908。

 

2 旋光度

取本品，依法测定，旋光度应为-17°～-24°。

 

3 折光率

应为1.456～1.466。

 

鉴别

取本品0.1g，加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

 

检查

颜色取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较，不得更深。

 

1 乙醇中不溶物

取本品1ml，加70%乙醇3.5ml，溶液应澄清。

 

2 酸值

应不大于1.5    

 

含量测定

照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。

 

1 色谱条件与系统适用性试验

以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：初始温度60℃，保持4分钟，以每分钟2℃的速率升温至100℃，再以每分钟10℃的速率升温至230℃，保持1分钟；进样口温度250℃；检测器温度250℃；分流进样，分流比5:1。理论板数按萘峰计算应不低于20000。

 

2 校正因子测定

取萘适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取薄荷脑对照品约30mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。

 

3 测定法

取本品约80mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。本品含薄荷脑（C10H20O）应为28.0%～40.0%。

搜好货厂家西安晋湘药用辅料有限公司为您提供医药级辅料标准薄荷素油状态A可审评的详细产品价格、产品图片等产品介绍信息，您可以直接联系厂家获取医药级辅料标准薄荷素油状态A可审评的具体资料，联系时请说明是在搜好货网看到的。