医药级辅料标准薄荷素油状态A可审评

280

1-19千克

205

≥20千克

起订量

≥1千克

总供应

10000千克

所在地

陕西省西安市

  • 图文详情
  • 产品属性
  • 医药级辅料标准薄荷素油状态A可审评

    医药级,提取物备案登记,薄荷素油,西安1kg5kg有货

    性状

    本品为无色或淡黄色的澄清液体;有特殊清凉香气,味初辛、后凉。存放日久,色渐变深。

     

    本品与乙醇、三LJ或乙M能任意混溶。

     

    1 相对密度

    应为0.8880.908

     

    2 旋光度

    取本品,依法测定,旋光度应为-17°~-24°。

     

    3 折光率

    应为1.4561.466

     

    鉴别

    取本品0.1g,加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(191)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

     

    检查

    颜色取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较,不得更深。

     

    1 乙醇中不溶物

    取本品1ml,加70%乙醇3.5ml,溶液应澄清。

     

    2 酸值

    应不大于1.5    

     

    含量测定

    照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

     

    1 色谱条件与系统适用性试验

    以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度60℃,保持4分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的速率升温至230℃,保持1分钟;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比5:1。理论板数按萘峰计算应不低于20000

     

    2 校正因子测定

    取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml1.8mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品约30mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。

     

    3 测定法

    取本品约80mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。本品含薄荷脑(C10H20O)应为28.0%40.0%

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    产品名称 : 薄荷素油
    外观性状 : 无色或淡黄色的澄清液体
    类别 : 制剂辅料
    规格 : 1kg5kg25kg
    质量标准 : 药典标准
    主要用途 : 制剂
    保质期 : 24
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