药用登记号药厂直供原包装二氧化硅辅料备案

药用登记号药厂直供原包装二氧化硅辅料备案

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来源及含量

本品系将四氯化硅在Q气与氧气火焰中反应而制得。按炽灼品计算，含SiO2应为99.0%～100.5%。

    

二氧化硅SiO2又称硅石。在自然界分布很广，如石英、石英砂等。白色或无色，含铁量较高的是淡黄色。密度2.2 ～2.66.熔点1670℃（鳞石英）；1710℃（方石英）。沸点2230℃。不溶于水和酸（除氢F酸），微粒时能与熔融和碱类起作用。用于制玻璃、水玻璃、陶器、搪瓷、耐火材料、硅铁、型砂、单质硅等。

 

CAS号

[14464-46-1]

 

制法

本品系将硅酸钠与酸（如Y酸、L酸、L酸等）反应或与盐（如氯化铵、L酸铵、碳酸氢铵等）反应，产生硅酸沉淀（即水合二氧化硅），经水洗涤、除去杂质后干燥而制得

 

性状  

本品为白色疏松的粉末。无臭、无味。

    

本品在水中不溶，在热的氢y化钠试液中溶解，在稀Y酸中不溶。

 

鉴别

（1）取本品约5mg，置铂坩埚中，加碳酸钾200mg，混匀，在600～700℃炽灼10分钟，冷却，加水2ml微热使溶解，缓缓加入钼酸铵溶液（取钼酸6.5g，加水14ml与浓A溶液14.5ml，振摇使溶解，冷却，边搅拌边缓缓加入已冷却的X酸32ml与水40ml的混合液中，静置48小时，滤过，取滤液，即得）2ml，溶液显深黄色。

 

（2）取鉴别（1）项下得到的深黄色溶液1滴，滴于滤纸上，挥干溶剂，滴加邻联甲苯胺的冰乙酸饱和溶液1滴，并将滤纸置于浓A溶液上方显色，斑点应显蓝绿色。

 

检查

表观体积  

取本品2.5g，置100ml量筒中，不经振动，体积不得少于35ml。

    

酸度  

取本品1g，加水25ml，振摇使混悬均匀，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.5。

    

氯化物  

取本品0.5g，加水50ml，加热回流2小时，放冷，加水使成50ml，摇匀，滤过，取续滤液10ml，依法检查（通则0801），与标准L化钠溶液1.1ml制成的对照液比较，不得更浓（0.011%）。

    

干燥失重  

取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过2.5%（通则0831）。

    

炽灼失重  

取干燥失重项下遗留的样品1.0g，精密称定，在1000℃±25℃炽灼至恒重，减失重量不得过干燥品重量的2.0%。

    

钙盐  

取本品1.0g，加氢Y化钠试液30ml，煮沸，放冷，加水20ml与酚酞指示液1滴，滴加稀X酸至颜色消失，立即加稀乙酸5ml，摇匀，用水稀释至100ml，摇匀，离心，取上清液25ml，加草酸试液1ml，用乙醇稀释至50ml，立即摇匀，放置10分钟，如显浑浊，与标准钙溶液（取经180℃干燥4小时的碳酸钙0.25g，加稀Y酸3ml使溶解，用水稀释至100ml，摇匀，取4.0ml，加稀乙酸5ml，用水稀释至100ml，摇匀，即得）25ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深。

    

铝盐  

取本品0.5g，加氢Y化钠试液40ml，煮沸，放冷，用氢Y化钠试液稀释至50ml，摇匀，滤过，取续滤液10.0ml，加31%冰乙酸溶液17ml，摇匀，加玫瑰红三羧酸铵溶液（取玫瑰红三羧酸铵0.1g，加水100ml溶解，放置24小时后，即得）2ml，用水稀释至50ml，放置30分钟，如显色，与标准铝溶液（取L酸铝钾0.176g，加水溶解并稀释至1000ml）15.5ml，加氢Y化钠试液10ml，自上述“加31%冰乙酸溶液17ml”起，用同一方法制成的对照液比较，不得更深。

    

铁盐  

取本品0.2g，加水25ml，Y酸2ml与X酸5滴，煮沸5分钟，放冷，滤过，用少量水洗涤残渣，合并滤液与洗液，加过L酸铵50mg，加水稀释至35ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.015%）。

    

重金属  

取本品3.3g，加水40ml及Y酸5ml，缓缓加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用适量水洗涤滤器，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，分取20ml，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液至淡红色，加乙酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十五。

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