国产药用原厂包装明胶胶囊用明胶

85

1-99千克

75

≥100千克

起订量

≥1千克

总供应

10000千克

所在地

陕西省西安市

  • 图文详情
  • 产品属性
  • 国产药用原厂包装明胶胶囊用明胶

    国产药用,辅料CDE备案登记,明胶,状态A可审评

    本品为微黄色至黄色、透明或半透明、微带光泽的薄片或粉粒;无臭、无味:在水中久浸即吸水膨胀并软化,重量可增加510倍。

     

    本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇、三LJ或乙M中不溶:在乙酸中溶解。

     

    鉴别

    1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸甲试液一稀Y41)数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。

     

    2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。

     

    3)取本品,加那石灰,加热,即发生氨臭。

     

    检查

    1 凝冻浓度

    取本品1.10g,置称定重量的锥形瓶中,加水80ml,在1518℃放置2小时,使完全膨胀后,置60℃水浴中加热溶解,取出,称重,加水适量使内容物成100g,取10ml,置内径13mm的试管中,在O℃冰浴中冷冻6小时,取出,倒置10秒钟,应不流下。

     

    2 酸碱度

    取本品1.0g,加热水100ml,充分振摇使溶解,放冷至35℃,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.67.6

     

    3 透光率

    取本品2.0g,加5060℃的水溶解并制成6.67%的溶液,冷却至45℃,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)分别在450nm620nm的波长处测定透光率,分别不得低于50%70%

     

    4 电导率

    取本品1.0g,加不超过60℃的水溶解并制成1.0%的溶液,作为供试品溶液;另取水100ml作为空白溶液。将供试品溶液与空白溶液置30℃±1℃的水浴中保温1小时后,用电导率仪测定,以铂黑电极作为测定电极,先用空白溶液冲洗电极3次后,测定空白溶液的电导率,其电导率值应不得过5.0μS/cm。取出电极,再用供试品溶液冲洗电极3次后,测定供试品溶液的电导率,不得过0.5mS/cm

     

    5 L

    取本品20g,置长颈圆底烧瓶中,加水50ml,放置使膨胀后,加稀L50ml,即时连接冷凝管,用水蒸气蒸馏,馏液导入过氧化氢试液(对甲基红一亚甲蓝混合指示液显中性)20ml[1],至馏出液达80ml,停止蒸馏;馏出液中加甲基红一亚甲蓝混合指示液数滴,用Q氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显草绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗Q氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过1.0ml

     

    6 过氯化物

    取本品10g,置250ml具塞烧瓶中,加水140ml,放置2小时,在50℃的水浴中加热使迅速溶解,立即冷却,加L溶液(156ml、碘化钾0.2g1%淀粉溶液2ml0.5%钼酸铵溶液1ml,密塞,摇匀,置暗处放置10分钟,溶液不得显蓝色。

     

    7 干燥失重

    取本品,在105℃干燥15个小时,减失重量不得过15.0%2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

     

    8 炽灼残渣

    取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%

     

    9

    取本品0.5g,置聚四氟乙烯消解罐内,加X510ml,混匀,浸泡过夜,盖好内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内进行消解。消解完全后,取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干,用2%X溶液转移至50ml量瓶中,用2%X溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;同法制备试剂空白溶液;另取铬单元素标准溶液,用2%X溶液稀释制成每1ml中含铬1.0μg的铬标准贮备液,临用时,分别精密量取铬标准贮备液适量,用2%X溶液稀释制成每1ml中含铬080ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法),在357.9nm的波长处测定,含铬不得过百万分之二。

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    产品名称 : 明胶
    外观性状 : 微黄色至黄色、透明或半透明
    类别 : 制剂辅料
    规格 : 25kg
    质量标准 : 药典标准
    主要用途 : 胶囊
    保质期 : 24
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