辅料制剂有CDE备案登记麦芽糖1kg包装有货

1150

1千克

1100

≥2千克

起订量

≥1千克

总供应

1000千克

所在地

陕西省西安市

  • 图文详情
  • 产品属性
  • 辅料制剂有CDE备案登记麦芽糖1kg包装有货

    辅料制剂,原厂包装,麦芽糖,药用有资质

    来源及含量

    本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖-水合物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%

     

    性状

    本品为白色晶体或结晶性粉末;味甜。

     

    本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在乙M中几乎不溶。

     

    1 比旋度

    取本品置80℃干燥4小时,取约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml,再加水稀释至刻度,摇匀,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+126°至+131°。

     

    鉴别

    1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨试液5ml,在水浴中加热5分钟,溶液即显橙色。

     

    2)取本品0.1g,加水5ml溶解,取23滴,加到煮沸的碱性L铜试液(取10%Q氧化钠溶液2ml,加入5%L铜溶液45滴,混匀,临用新制)中,即生成红色沉淀。

     

    3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

     

    检查

    1 酸度

    取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.56.5

     

    2 氯化物

    取本品0.4g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。

     

    3 L

    取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准L钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。

     

    4 糊精、可溶性淀粉与亚L

    取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,溶液应显黄色,再加淀粉指示剂1滴,溶液应显蓝色。

     

    5 有关物质

    取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的15%25%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,主成分峰之前的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),主成分峰之后的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。

     

    6 含氮量

    取本品约2.0g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ D第二法)测定,含氮量不得过0.01%

     

    7 水分

    取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为4.5%6.5%;如为无水物,含水分应不得过1.5%

     

    8 干燥失重

    取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%

     

    9 炽灼残渣

    不得过0.1%2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

     

    10 重金属

    取本品5.0g,加水23ml溶解后,加乙酸盐缓冲液(pH 3.52ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之四。

     

    11 砷盐

    取本品1.5g,加水5ml,加稀L5ml与溴试液1ml,置水浴上加热5分钟,再加热浓缩至5ml,放冷,加Y5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.00013%)。

     

    12 微生物限度

    取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J),每1g供试品中除细菌数不得过1000个、霉菌及酵母菌数不得过100个外,还不得检出大肠埃希菌。

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    产品名称 : 麦芽糖
    外观性状 : 白色晶体或结晶性粉末
    类别 : 甜味剂
    规格 : 1kg25kg
    质量标准 : 药典标准
    主要用途 : 甜味剂
    保质期 : 24
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