¥72
1千克
¥68
≥2千克
起订量
≥1千克
总供应
10000千克
所在地
陕西省西安市
药厂生产包衣材料聚丙烯酸树脂2/3/4可审评
药厂生产,肠溶/胃溶,聚丙烯酸树脂2/3/4,辅料CDE备案
来源
本品为甲JB烯酸与甲JB烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。
性状
本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
本品(条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。
1 黏度
取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法),在25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
2 酸值
取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加氢Y化钠滴定液(0.1mol/L) 15ml,加氯化钠5g与水10ml,用氢Y化钠滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒钟不褪。本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H),按干燥品计算,应为300~330。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。
检查
1 酸度
取本品3.0g,加pH值约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。
2 干燥失重
取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3 重金属
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之三十。
4 砷盐
取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加L酸5ml,加热完全炭化后,逐滴加入浓过Y化Q溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三L化流气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J),应符合规定(0.0002%)。
类别
药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
贮藏
密封,在阴凉处保存。
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产品名称 : | 聚丙烯酸树脂 |
外观性状 : | 白色条状或粉末 |
类别 : | 包衣剂 |
规格 : | 1kg20kg |
质量标准 : | 药典标准 |
主要用途 : | 包衣材料 |
保质期 : | 24 |
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