纯水薄膜过滤器 CYW-300S 微生物限度检测仪 3连玻璃滤杯检测仪

纯水薄膜过滤器 CYW-300S 微生物限度检测仪  3连玻璃滤杯检测仪

微生物限度检测仪用途概述多种用途：(1)注射用中、西药品，大输液的无菌检查；(2)微生物限度检查，用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数，可作半固体、混悬液、固体等样品检查；(3)临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验；(4)少量试验材料的除菌过滤。2. 两种培养方式：(1)加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养；(2)取出滤膜作需气菌、厌气菌和真菌培养。3. 本仪器一次购买可长期使用，每试验一个滤头损耗一张滤膜，其它部件均为耐用，多次使用，无废物处理，符合环保（GLP）要求。贵重药液可以回收。在药品检查，所需培养基为封闭式滤器的一半量，更大地节约试验费用。使用方法：1. 拧松底部圆螺母，抬起金属固定架，取出玻璃桶，在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈，在垫板上放置一聚（PTFE）滤膜垫圈，然后放上微孔滤膜 （φ50mm,0.45μ），再放置一四（PTFE）滤膜垫圈，安装玻璃桶，在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片，套上金属固定架，拧紧底部螺母，盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构，如不需要全密闭结构，可不安装顶部橡胶片；2. 底部排液管口接一橡胶管，并用纱布或别的包扎好管口；3. 将整个滤器连底座包扎好，进行121℃蒸汽消D灭菌后即可使用；4. 加液体试样，可用灭菌器注射，刺入橡胶片，注入滤器内，放固体、半固体试样，可用开发式直接加入滤器内

微生物限度检测仪使用方法1.泵头灭菌2.放置滤膜3.安装过滤杯4.过滤供试品5.取下过滤杯6.转移滤膜微生物限度检测仪采用不锈钢金属材料制成，配有内置隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐，避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。将供试品注入微生物限度培养器内，通过检验仪自带内置隔膜液泵负压抽滤，将供试品中微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移至配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒，置于相应的恒温培养箱内培养并计数。在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行标准进行洁净度验证。供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物检测适用性。除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以小包装单位报告。检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。检验时，应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。

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