¥60
1-9袋
¥55
≥10袋
起订量
≥1袋
总供应
10000袋
所在地
陕西省西安市
来源及含量
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为7.0%~16.0%。
性状
本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。
本品在水中膨胀;在乙醇、丙T中不溶。
分子量及其分
USPNF 20定义的低取代羟丙纤维素是纤维素的低取代羟丙基迷。在105℃干燥1小时,其含羟丙基(-OCH2CHOHCH3)量应大于5.0%,不少于16.0%。
市售低取代羟丙纤维素有不同粒径和取代度等多种级别。
鉴别
(1)取本品2%的水混悬液适量,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的L酸溶液1ml,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。
(2)取本品2%的水混悬液5ml,加Q样化钠0.5g,振摇,放置10分钟,呈浑浊的黏稠溶液;再加甲C10ml,振摇,应生成白色絮状沉淀。
(3)取本品0.1g,加水10ml,振摇。加氧化钠1g,振摇混匀。取0.1ml,加L酸溶液(9→10)9ml,振摇。置水浴中准确加热3分钟,立即置冰浴中冷却,冷却后,加水合茚三酮溶液(取水合茚三酮200mg,加水10ml溶解。临用新制)0.6ml,振摇,室温放置,溶液显红色,100分钟内变成紫色。
检查
1 酸碱度
取本品0.50g,加水50ml,振摇,制成混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.5。[1]
2 氯化物
取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水15ml洗涤4次,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。
3 干燥失重
取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过8.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。本品是低取代羟丙基纤维素迷,是一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和粘合剂。由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解,同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌,可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度。
4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过1.0%。
5 铁盐
取本品1.0g,照炽灼残渣项下的方法炽灼后,残渣加稀Y酸5ml,置水浴中加热溶解,加水至25ml,混匀;取5.0ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.010%)。
6 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
7 砷盐
取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,以小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加Y酸8ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第1法),应符合规定(0.0002%)。
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产品名称 : | 羟丙纤维素 |
外观性状 : | 粉末 |
类别 : | 制剂辅料 |
规格 : | 500g 20kg |
质量标准 : | 药典标准 |
主要用途 : | 崩解剂 粘合剂 |
保质期 : | 24 |
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